21 Décembre 2011 | ||
– Dans le numéro 191 de Spectra Biologie –
Innovations |
ANALYSES 1, 25(OH)2 Vit. D automatisée
La société IDS a annoncé lors des JIB 2011 le lancement officiel de la 1,25(OH)2 vitamine D automatisée sur l’automate IDS-iSYS. Ce test étant jusqu’à présent disponible en manuel seulement, cette automatisation constitue une véritable innovation dans le domaine.
Cette fraction est présente dans un rapport de un sur mille par rapport à la 25(OH) vitamine D, son dosage représente donc une performance analytique.
Métabolisée au niveau du rein à partir de la 25(OH) vitamine D, La 1,25(OH)2 vitamine D est la fraction active de cette vitamine. Ce test s’ajoute au bilan phosphocalcique automatisé au côté de la 25(OH) vitamine D et contribue au diagnostic du statut vitaminique de la vitamine D chez l’homme. La 25(OH) vitamine D est la vitamine en stock pour l’organisme, elle est dosée en première intention, en routine sur IDS-iSYS, automate dont la société vient de fêter la sortie de son 500e exemplaire depuis son usine de Pouilly-en-Auxois.
Cette fraction est présente dans un rapport de un sur mille par rapport à la 25(OH) vitamine D, son dosage représente donc une performance analytique.
Métabolisée au niveau du rein à partir de la 25(OH) vitamine D, La 1,25(OH)2 vitamine D est la fraction active de cette vitamine. Ce test s’ajoute au bilan phosphocalcique automatisé au côté de la 25(OH) vitamine D et contribue au diagnostic du statut vitaminique de la vitamine D chez l’homme. La 25(OH) vitamine D est la vitamine en stock pour l’organisme, elle est dosée en première intention, en routine sur IDS-iSYS, automate dont la société vient de fêter la sortie de son 500e exemplaire depuis son usine de Pouilly-en-Auxois.
ANALYSES Dépistage des Entérobactéries résistantes aux carbapénèmes
Thermo Fisher Scientific lance la gélose Oxoid Brilliance™ CRE, milieu gélosé pour une détection plus facile et rapide des Entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE), y compris NDM-1. Le laboratoire peut utiliser le milieu Brilliance CRE pour dépister les patients porteurs de CRE et donner les premiers résultats au clinicien en 18–24h. Ce rendu de résultat plus rapide accélère la mise en place des mesures de contrôle des infections.
Le milieu Brilliance CRE contient un carbapénème modifié à une concentration recommandée par l’Eucast. Les composants chromogéniques inclus dans le milieu différencient les E. coli (colonies roses), des Klebsiella, Enterobacter, Serratia et Citrobacter (KESC) (colonies bleues). Les colonies des autres microorganismes résistants aux carbapénèmes apparaissent en blanc.
Le milieu Brilliance CRE contient un carbapénème modifié à une concentration recommandée par l’Eucast. Les composants chromogéniques inclus dans le milieu différencient les E. coli (colonies roses), des Klebsiella, Enterobacter, Serratia et Citrobacter (KESC) (colonies bleues). Les colonies des autres microorganismes résistants aux carbapénèmes apparaissent en blanc.
ANALYSES Classification à froid des streptocoques
Le nouveau coffret de groupage des streptocoques PathoDxtra Strep grouping kit (DR0700M) utilise une méthode d’agglutination rapide pour la classification des streptocoques cliniquement importants. L’acide nitreux extrait instantanément et à température ambiante les antigènes cellulaires, ce qui permet l’obtention d’un résultat plus rapide qu’avec l’extraction enzymatique à chaud. Pour plus de praticabilité, il fonctionne sans nécessité d’incubation et permet une différenciation précise des différents groupes de Lancefield A, B, C, D, F et G.
AUTOMATES Nouveau système compact
Le système Indiko est dédié aux analyses de biologie clinique de routine pour les petits laboratoires et aux dosages spécialisés (protéines spécifiques, recherches de drogues, suivi médicamenteux).
Les réactifs code à barrés spécifiques sont adaptés aux consommations réduites. Le système travaille patient par patient garantissant l’obtention des résultats avec une grande rapidité. Ses fonctionnalités élaborées permettent d’optimiser le travail au quotidien (dilutions paramétrables, consommation immédiate de réactifs). Pour plus de sécurité, les données sont transférées à partir d’un code à barres 2D (applications, valeurs des calibrateurs et des contrôles). Les cuvettes, à usage unique, garantissent une performance optimale. De plus, le volume de réactif réduit pour chaque analyse contribue à rendre le système plus économique. Indiko est compact et s’installe facilement. L’interface de communication avec l’utilisateur est conviviale et intuitive.
Les réactifs code à barrés spécifiques sont adaptés aux consommations réduites. Le système travaille patient par patient garantissant l’obtention des résultats avec une grande rapidité. Ses fonctionnalités élaborées permettent d’optimiser le travail au quotidien (dilutions paramétrables, consommation immédiate de réactifs). Pour plus de sécurité, les données sont transférées à partir d’un code à barres 2D (applications, valeurs des calibrateurs et des contrôles). Les cuvettes, à usage unique, garantissent une performance optimale. De plus, le volume de réactif réduit pour chaque analyse contribue à rendre le système plus économique. Indiko est compact et s’installe facilement. L’interface de communication avec l’utilisateur est conviviale et intuitive.
INFORMATIQUE Validation des méthodes
La solution Middleware de Byg Informatique, EVM, monte en puissance avec l’outil de validation des méthodes (vérification des performances) et propose désormais de nouvelles fonctionnalités, en plus des évaluations de répétabilité, reproductibilité, limite de linéarité et corrélation déjà disponibles.
La validation des méthodes s’est ainsi enrichie en 2011 avec : l’évaluation de la contamination, l’évaluation de l’incertitude&nbs(méthode » CIQ/EEQ « ), et l’amélioration du bilan de corrélation (comparaison de méthodes) : graphique de Bland-Altman avec détection des valeurs hors limites. Le système fournit des bilans complets archivables, éléments indispensables en vue de l’accréditation 15189. Conformément au SH GTA 04 et au SH GTA 14, les indicateurs recommandés sont calculés : CV de répétabilité et de reproductibilité, équation de la droite de régression, pourcentage de contamination, évaluation de l’incertitude (calcul des biais), puis comparés aux valeurs des experts SFBC et RICOS, ou aux valeurs propres. Le rapprochement entre Contrôle de Qualité Interne et validation des méthodes sera l’axe de développement 2012 de Byg Informatique.
La validation des méthodes s’est ainsi enrichie en 2011 avec : l’évaluation de la contamination, l’évaluation de l’incertitude&nbs(méthode » CIQ/EEQ « ), et l’amélioration du bilan de corrélation (comparaison de méthodes) : graphique de Bland-Altman avec détection des valeurs hors limites. Le système fournit des bilans complets archivables, éléments indispensables en vue de l’accréditation 15189. Conformément au SH GTA 04 et au SH GTA 14, les indicateurs recommandés sont calculés : CV de répétabilité et de reproductibilité, équation de la droite de régression, pourcentage de contamination, évaluation de l’incertitude (calcul des biais), puis comparés aux valeurs des experts SFBC et RICOS, ou aux valeurs propres. Le rapprochement entre Contrôle de Qualité Interne et validation des méthodes sera l’axe de développement 2012 de Byg Informatique.
INFORMATIQUE Qualité et comparaison inter-laboratoire
Imaginé par des qualiticiens et distribué par [IS-O2], le logiciel CQ-RT s’adjoint un tout nouveau module OPENCIL. Cette association permet ainsi : une gestion électronique du catalogue analytique du laboratoire (intégrant les données pré per post analytiques) la recherche rapide et facile des données par des interfaces dédiées une traçabilité des informations et l’archivage. Qualité et sécurité sont assurées par : un accès sécurisé et des droits d’accès limités aux différentes interfaces du catalogue le contrôle des » vérifications/validations » de méthodes (envoi des dossiers au Cofrac) et surtout des indicateurs qualité des performances analytiques du laboratoire, en temps réel, grâce à des imports des contrôles qualité.
CQ-RT intègre ainsi toutes les données pré per post analytiques pour un accès en ligne et une diffusion aux correspondants et préleveurs des informations relatives à chacune des analyses. Le module OPENCIL, outil de comparaison inter laboratoires, permet d’évaluer la performance du laboratoire par rapport à des critères préétablis au moyen de comparaisons inter laboratoires (interface concentrateurs techniques, interface SGL).
CQ-RT intègre ainsi toutes les données pré per post analytiques pour un accès en ligne et une diffusion aux correspondants et préleveurs des informations relatives à chacune des analyses. Le module OPENCIL, outil de comparaison inter laboratoires, permet d’évaluer la performance du laboratoire par rapport à des critères préétablis au moyen de comparaisons inter laboratoires (interface concentrateurs techniques, interface SGL).
INFORMATIQUE Traçabilité préanalytique du transport
Equipementier de santé, la société Jidelec propose aujourd’hui son offre aux laboratoires de biologie médicale. Présentée lors des JIB 2011, sa solution Tag’n Trace basée sur la RFID a en effet démontré sur des cas réels son adaptabilité aux besoins très spécifiques des LBM. Cette solution de traçabilité combine de nombreuses fonctionnalités visant à soutenir la réussite d’une accréditation lors d’une démarche de certification Cofrac.
Jidelec a ainsi présenté deux configurations permettant d’assurer la traçabilité durant le transport. La première, totalement automatisée, s’organise autour d’équipements fixes, tables de lecture et capteurs de température semi-passifs la seconde requiert l’intervention d’opérateurs humains équipés de terminaux mobiles. Ces solutions assurent : la traçabilité des prélèvements et la surveillance de la température des containers réfrigérés de transport la gestion du transfert de responsabilités à chaque étape, entre plateau d’analyse, coursier et personnel médical (horodatage et suivi) le déclenchement d’alarmes de températures le suivi en temps réel grâce à la géolocalisation et enfin tous les rapports, analyses et statistiques nécessaires au reporting administratif.
Jidelec a ainsi présenté deux configurations permettant d’assurer la traçabilité durant le transport. La première, totalement automatisée, s’organise autour d’équipements fixes, tables de lecture et capteurs de température semi-passifs la seconde requiert l’intervention d’opérateurs humains équipés de terminaux mobiles. Ces solutions assurent : la traçabilité des prélèvements et la surveillance de la température des containers réfrigérés de transport la gestion du transfert de responsabilités à chaque étape, entre plateau d’analyse, coursier et personnel médical (horodatage et suivi) le déclenchement d’alarmes de températures le suivi en temps réel grâce à la géolocalisation et enfin tous les rapports, analyses et statistiques nécessaires au reporting administratif.
INFORMATIQUE Prescription informatisée
Afin de renforcer le lien entre les laboratoires et leurs partenaires, Ordilabo lance son nouveau module » gestion des prescriptions informatisées » en complément de son outil web » Ores « . Le prescripteur peut ainsi saisir l’ordonnance en ligne sur le SGL du laboratoire depuis son logiciel métier, sans changer ses habitudes.
Un paramétrage souple et efficace sur chaque examen, bilan ou dossier garantit la collecte des informations nécessaires à l’interprétation des résultats. La navigation intuitive permet une visualisation aisée des prescriptions et résultats antérieurs. La génération du plan de prélèvement et des étiquettes échantillons utiles avec les mentions indispensables sans réécriture offre gain de temps et traçabilité.
Cette traçabilité est assurée à chaque étape de la prescription à la validation biologique : suivi à réception des échantillons, vérification possible depuis tout poste informatique par lecteur de CDB, génération de l’acquittement et de l’accusé de réception… L’envoi vers le logiciel métier du partenaire des éléments indispensables à son accréditation peut être effectué aux formats (tous formats, PDF, Hprim…) et protocoles souhaités (HprimNet, sFTP…). Ce système ouvert et sécurisé, intégré au SGL, offre ainsi une traçabilité et une sécurité de bout en bout conforme à la norme ISO 15189.
Un paramétrage souple et efficace sur chaque examen, bilan ou dossier garantit la collecte des informations nécessaires à l’interprétation des résultats. La navigation intuitive permet une visualisation aisée des prescriptions et résultats antérieurs. La génération du plan de prélèvement et des étiquettes échantillons utiles avec les mentions indispensables sans réécriture offre gain de temps et traçabilité.
Cette traçabilité est assurée à chaque étape de la prescription à la validation biologique : suivi à réception des échantillons, vérification possible depuis tout poste informatique par lecteur de CDB, génération de l’acquittement et de l’accusé de réception… L’envoi vers le logiciel métier du partenaire des éléments indispensables à son accréditation peut être effectué aux formats (tous formats, PDF, Hprim…) et protocoles souhaités (HprimNet, sFTP…). Ce système ouvert et sécurisé, intégré au SGL, offre ainsi une traçabilité et une sécurité de bout en bout conforme à la norme ISO 15189.
INFORMATIQUE Logiciel de production nouvelle version
Roche Diagnostics France a associé quatre biologistes au développement de MPLevo2, la prochaine version de son logiciel de gestion de la production, attendue début 2012. Cette démarche a conduit à deux innovations importantes.
Tout d’abord l’intégration de tableaux de bord » DeepSee » qui permettent d’analyser l’activité et la performance du laboratoire. Ces tableaux de bord interactifs et simples à manipuler permettent une exploration des données de MPLevo à long terme. Ils s’ajoutent aux indicateurs en temps réel – widgets – apparus dans la version précédente. A la clé, des indicateurs de productivité (temps de rendu de résultat, taux de validation automatique), des analyses de flux d’échantillons, et des statistiques sur les résultats patients.
Seconde innovation, le développement d’une solution de colisage qui s’appuie sur la technologie RFID. Le logiciel intègre un nouveau module de traçabilité des boîtes de transport de tubes, qui dialogue avec des puces RFID placées dans ces boîtes et capables de mesurer la température. Il suffit de passer les boîtes devant des lecteurs au départ et à l’arrivée. Les techniciens peuvent ainsi détecter des non-conformités de température durant le transport directement depuis les écrans de validation du logiciel.
Tout d’abord l’intégration de tableaux de bord » DeepSee » qui permettent d’analyser l’activité et la performance du laboratoire. Ces tableaux de bord interactifs et simples à manipuler permettent une exploration des données de MPLevo à long terme. Ils s’ajoutent aux indicateurs en temps réel – widgets – apparus dans la version précédente. A la clé, des indicateurs de productivité (temps de rendu de résultat, taux de validation automatique), des analyses de flux d’échantillons, et des statistiques sur les résultats patients.
Seconde innovation, le développement d’une solution de colisage qui s’appuie sur la technologie RFID. Le logiciel intègre un nouveau module de traçabilité des boîtes de transport de tubes, qui dialogue avec des puces RFID placées dans ces boîtes et capables de mesurer la température. Il suffit de passer les boîtes devant des lecteurs au départ et à l’arrivée. Les techniciens peuvent ainsi détecter des non-conformités de température durant le transport directement depuis les écrans de validation du logiciel.
INFORMATIQUE Module de gestion des statistiques
Technidata a annoncé le lancement de Smart Data EngineTM, un module spécifique de gestion des statistiques complétant les outils d’extraction standard de la suite logicielle TD-Synergy. Smart Data Engine permet aux laboratoires d’extraire instantanément et facilement du SGL des données et statistiques avancées, qu’elles soient à visées médicales, épidémiologiques, de qualité ou relatives à l’activité et à la gestion du laboratoire. Leur transformation, via la combinaison de multiples critères, en informations exploitables destine ce nouveau module au pilotage et à l’aide à la décision. L’extraction des données est immédiate et ne nuit pas à la performance du système. Les requêtes peuvent être lancées à tout moment et également dans le cadre d’une organisation multilaboratoire et multisite.
Basée sur un cube OLAP (Online Analytical Processing), l’interface intuitive permet de croiser de nombreux critères et de créer très facilement des tables pivots par simples « cliquer/glisser » . Les résultats sont immédiatement exploitables sous Microsoft® Excel, avec toutes les fonctionnalités avancées de statistiques, calculs, présentation sous forme de graphes…
Basée sur un cube OLAP (Online Analytical Processing), l’interface intuitive permet de croiser de nombreux critères et de créer très facilement des tables pivots par simples « cliquer/glisser » . Les résultats sont immédiatement exploitables sous Microsoft® Excel, avec toutes les fonctionnalités avancées de statistiques, calculs, présentation sous forme de graphes…
MATERIEL DE LABORATOIRE Sérothèque intelligente
Afin de répondre aux nouvelles normes de réglementations sur la traçabilité et le contrôle de la conservation des sérums biologiques, AccsA’tech commercialise des nouveaux modules de sérothèque intelligente. Sero’Box est un produit unique, modulable et innovant pour le stockage d’échantillons en pré et/ou post analytique à température contrôlée, garantissant la traçabilité de chaque tube, du stockage à la destruction.
Le stockage est optimisé grâce à de grands plateaux portoirs, le logiciel s’interface à tout SGL pour une utilisation optimale des données avec une gestion simplifiée sur panel PC tactile. De faible encombrement, ces sérothèques sont conçues et façonnées sur mesure suivant le cahier des charges du laboratoire. AccsA’tech utilise des produits de technologie verte : produit recyclable à 95 %, utilisation de gaz réfrigérants écologiques et réduction de la consommation électrique.
Le stockage est optimisé grâce à de grands plateaux portoirs, le logiciel s’interface à tout SGL pour une utilisation optimale des données avec une gestion simplifiée sur panel PC tactile. De faible encombrement, ces sérothèques sont conçues et façonnées sur mesure suivant le cahier des charges du laboratoire. AccsA’tech utilise des produits de technologie verte : produit recyclable à 95 %, utilisation de gaz réfrigérants écologiques et réduction de la consommation électrique.
Actualités |
SOCIETES Personnaliser le diagnostic infectieux
Misant sur l’émergence au cours des cinq prochaines années d’un nouveau pan du diagnostic moléculaire, les géants Siemens Healthcare Diagnostics et Illumina (San Diego, USA) ont conclu un accord visant à combiner leur savoir-faire respectifs pour optimiser l’utilisation des séquenceurs de nouvelle génération. Leur stratégie : combiner l’expertise de Siemens dans le diagnostic moléculaire avec le leadership d’Illumina dans les plates-formes de séquençage nouvelle génération pour établir de nouveaux standards dans le dépistage des maladies infectieuses. Cette avancée vers une médecine personnalisée permettra, par séquençage d’ADN, la détermination rapide et précise de l’agent infectieux responsable, puis en fonction de son génome d’appliquer un traitement efficace et personnalisé.
En première étape, les partenaires prévoient de rendre compatible le test VIH (Trugene®) existant de Siemens avec le séquenceur MiSeq™ Illumina. Le test de séquençage d’ADN Trugene HIV-1 de Siemens fut approuvé par la FDA en 2002 pour évaluer la résistance aux médicaments anti-VIH. Selon un article de Genetic Engineering & Biotechnology News, le marché des tests de séquençage nouvelle génération est estimé à 1,5 Mds de dollars d’ici 2014, et pourrait même atteindre les 3,6 Mds de dollars aux Etats-Unis.
En première étape, les partenaires prévoient de rendre compatible le test VIH (Trugene®) existant de Siemens avec le séquenceur MiSeq™ Illumina. Le test de séquençage d’ADN Trugene HIV-1 de Siemens fut approuvé par la FDA en 2002 pour évaluer la résistance aux médicaments anti-VIH. Selon un article de Genetic Engineering & Biotechnology News, le marché des tests de séquençage nouvelle génération est estimé à 1,5 Mds de dollars d’ici 2014, et pourrait même atteindre les 3,6 Mds de dollars aux Etats-Unis.
SOCIETES Roche accélère sa coagulation
Roche a annoncé début décembre la signature d’un accord selon lequel elle acquerra 100 % de Verum Diagnostica GmbH, une société implantée à Munich, en Allemagne. La société allemande est l’un des leaders en termes de diagnostic de la coagulation. Elle travaille principalement sur l’analyse de la fonction plaquettaire, un secteur à la croissance particulièrement rapide sur le marché de la coagulation. Grâce à cette acquisition, Roche vise ainsi à proposer un portefeuille complet en matière de coagulation, depuis les applications d’auto-surveillance jusqu’aux demandes à rendement élevé des laboratoires hospitaliers et commerciaux. L’accord permettra à Roche de remporter des parts de marchés supplémentaires dans le segment de la coagulation et ainsi de conforter sa position de leader sur le marché du diagnostic clinique.
Le système Multiplate® de Verum Diagnostica permet une analyse rapide et précise de la fonction plaquettaire. Il aide les médecins à déterminer à quel traitement antiplaquettaire un patient répondra le mieux après une crise cardiaque et le placement d’une endoprothèse coronaire. Il permet également d’éviter des complications liées aux saignements pendant et après des interventions chirurgicales. Les deux applications sont destinées à améliorer le traitement des patients, ainsi qu’à réduire les complications et les coûts associés. Les performances du système et sa rentabilité soutiennent également les besoins de rendement élevé des laboratoires hospitaliers et des centres de soins intensifs.
Selon les termes de l’accord, Roche versera aux actionnaires de Verum Diagnostica une rémunération totale au comptant d’onze millions d’euros, ainsi que deux autres millions supplémentaires, une somme qui sera sujette à la réalisation de certains résultats importants. La transaction, soumise aux conditions de clôture usuelles, devrait être conclue en janvier 2012.
Le système Multiplate® de Verum Diagnostica permet une analyse rapide et précise de la fonction plaquettaire. Il aide les médecins à déterminer à quel traitement antiplaquettaire un patient répondra le mieux après une crise cardiaque et le placement d’une endoprothèse coronaire. Il permet également d’éviter des complications liées aux saignements pendant et après des interventions chirurgicales. Les deux applications sont destinées à améliorer le traitement des patients, ainsi qu’à réduire les complications et les coûts associés. Les performances du système et sa rentabilité soutiennent également les besoins de rendement élevé des laboratoires hospitaliers et des centres de soins intensifs.
Selon les termes de l’accord, Roche versera aux actionnaires de Verum Diagnostica une rémunération totale au comptant d’onze millions d’euros, ainsi que deux autres millions supplémentaires, une somme qui sera sujette à la réalisation de certains résultats importants. La transaction, soumise aux conditions de clôture usuelles, devrait être conclue en janvier 2012.
SOCIETES bioMérieux et Biocartis dans le diagnostic moléculaire
BioMérieux et Biocartis (Lausanne, Suisse) ont signé un accord stratégique pour le co-développement de tests dédiés au système de biologie moléculaire entièrement intégré de Biocartis. Les deux sociétés distribueront conjointement cette nouvelle plateforme de diagnostic à partir de 2012. L’accord confère à bioMérieux les droits mondiaux exclusifs sur le développement et la commercialisation de tests microbiologiques sur la plateforme ainsi que l’accès à cette plateforme pour certains tests d’oncologie et de théranostic.
« La biologie moléculaire est une technologie importante pour renforcer notre leadership mondial en microbiologie et devenir un partenaire clé de l’industrie pharmaceutique dans le domaine du théranostic », a déclaré Stéphane Bancel, Chief Executive Officer de bioMérieux. Enfin, la société de Marcy l’Etoile entre au capital de Biocartis à hauteur de 9 millions d’euros. Cette entrée lui donne le droit de proposer un membre éligible au Conseil d’Administration de Biocartis. Stéphane Bancel occupera ce siège. Biocartis recevra un paiement initial, des versements échelonnés, et des royalties sur les ventes futures.
Biocartis a continué de développer avec succès sa plateforme de biologie moléculaire, rachetée à Philips au début de l’année 2010. Cet appareil intègre désormais toutes les étapes du diagnostic moléculaire, depuis la préparation des échantillons jusqu’au rendu des résultats, dans une cartouche scellée à usage unique, évitant ainsi les risques de contamination. Fournissant des résultats rapides, elle peut réaliser des tests multiplex complexes sur une grande diversité d’échantillons, y compris les analyses oncologiques sur tissu. Elle ne requiert ni expérience en biologie moléculaire ni techniciens hautement qualifiés et ne nécessite qu’une à deux minutes de temps de manipulation. Elle permet de réaliser des tests unitaires et sa modularité s’adapte aux besoins des petits et grands laboratoires. « Notre équipe développe de nouvelles solutions de diagnostic pour combler les écarts entre la disponibilité croissante de nombreux biomarqueurs, dont la valeur clinique est démontrée, et leur utilisation et déploiement réels dans la pratique clinique quotidienne »a déclaré le Dr Rudi Pauwels, fondateur et Chief Executive Officer de Biocartis.
Pour sa part, bioMérieux complètera tout d’abord le large menu de la plateforme de Biocartis avec une gamme exclusive de tests pour les infections nosocomiales et le sepsis puis y développera des tests d’oncologie et de théranostic.
« La biologie moléculaire est une technologie importante pour renforcer notre leadership mondial en microbiologie et devenir un partenaire clé de l’industrie pharmaceutique dans le domaine du théranostic », a déclaré Stéphane Bancel, Chief Executive Officer de bioMérieux. Enfin, la société de Marcy l’Etoile entre au capital de Biocartis à hauteur de 9 millions d’euros. Cette entrée lui donne le droit de proposer un membre éligible au Conseil d’Administration de Biocartis. Stéphane Bancel occupera ce siège. Biocartis recevra un paiement initial, des versements échelonnés, et des royalties sur les ventes futures.
Biocartis a continué de développer avec succès sa plateforme de biologie moléculaire, rachetée à Philips au début de l’année 2010. Cet appareil intègre désormais toutes les étapes du diagnostic moléculaire, depuis la préparation des échantillons jusqu’au rendu des résultats, dans une cartouche scellée à usage unique, évitant ainsi les risques de contamination. Fournissant des résultats rapides, elle peut réaliser des tests multiplex complexes sur une grande diversité d’échantillons, y compris les analyses oncologiques sur tissu. Elle ne requiert ni expérience en biologie moléculaire ni techniciens hautement qualifiés et ne nécessite qu’une à deux minutes de temps de manipulation. Elle permet de réaliser des tests unitaires et sa modularité s’adapte aux besoins des petits et grands laboratoires. « Notre équipe développe de nouvelles solutions de diagnostic pour combler les écarts entre la disponibilité croissante de nombreux biomarqueurs, dont la valeur clinique est démontrée, et leur utilisation et déploiement réels dans la pratique clinique quotidienne »a déclaré le Dr Rudi Pauwels, fondateur et Chief Executive Officer de Biocartis.
Pour sa part, bioMérieux complètera tout d’abord le large menu de la plateforme de Biocartis avec une gamme exclusive de tests pour les infections nosocomiales et le sepsis puis y développera des tests d’oncologie et de théranostic.
PROFESSION Nouveau-née tunisienne
Officialisée au JO de la République Tunisienne du 9 avril 2011, « Biologie solidaire » est une nouvelle association de biologie médicale à vocation humanitaire et entièrement bénévole. Elle a notamment bénéficié du soutien de » Biologie Sans Frontière « avec laquelle elle souhaite développer un partenariat solide. Le Bureau Fondateur, présidé par Fethi Khemiri est composé de sept membres, tous bénévoles et animés par la volonté d’aider au développement de la biologie médicale à l’intérieur de la Tunisie tout d’abord, puis d’élargir l’activité de l’association au Maghreb, et enfin à l’échelle internationale, dans les régions défavorisées.
Elle a pour but d’organiser, en accord et en liaison avec les autorités compétentes locales et gouvernementales, des actions en vue :
(I) de créer, aider et participer au développement des structures de biologie médicale à l’intérieur ou hors des frontières du territoire, dans les pays défavorisés, pour permettre à ces structures de remplir leur rôle de santé publique (assistance technique, formation des personnels, aide à la mise en place de systèmes de qualité, actions de formation de prévention, d’éducation sanitaire et d’études épidémiologiques, organisation de séminaires, ateliers, expositions et toutes autres formes de développement professionnel continu, publications de bulletins, ouvrages, notices techniques, affiches informatives etc.) ;
(II) de collecter et de remettre en état des matériels d’analyses médicales pour les mettre à disposition des structures de santé publique ou caritatives qui en auront besoin ;
(III) d’intervenir dans la mesure du possible dans les situations d’urgence en cas d’alertes de santé publique. ;
(IV) d’établir des relations de partenariat et de collaboration avec les associations de biologie médicales à l’échelle nationale et internationale ;
(V) et d‘une manière générale toutes autres activités et partenariats, avec d’autres structures, permettant d’atteindre les buts ci-avant énoncés.
Pour de plus amples informations ou une demande d’adhésion, écrivez à :
biologiesolidaire@topnet.tn ou appelez le : 00216 71 92 67 95.
Elle a pour but d’organiser, en accord et en liaison avec les autorités compétentes locales et gouvernementales, des actions en vue :
(I) de créer, aider et participer au développement des structures de biologie médicale à l’intérieur ou hors des frontières du territoire, dans les pays défavorisés, pour permettre à ces structures de remplir leur rôle de santé publique (assistance technique, formation des personnels, aide à la mise en place de systèmes de qualité, actions de formation de prévention, d’éducation sanitaire et d’études épidémiologiques, organisation de séminaires, ateliers, expositions et toutes autres formes de développement professionnel continu, publications de bulletins, ouvrages, notices techniques, affiches informatives etc.) ;
(II) de collecter et de remettre en état des matériels d’analyses médicales pour les mettre à disposition des structures de santé publique ou caritatives qui en auront besoin ;
(III) d’intervenir dans la mesure du possible dans les situations d’urgence en cas d’alertes de santé publique. ;
(IV) d’établir des relations de partenariat et de collaboration avec les associations de biologie médicales à l’échelle nationale et internationale ;
(V) et d‘une manière générale toutes autres activités et partenariats, avec d’autres structures, permettant d’atteindre les buts ci-avant énoncés.
Pour de plus amples informations ou une demande d’adhésion, écrivez à :
biologiesolidaire@topnet.tn ou appelez le : 00216 71 92 67 95.
PROFESSION Développer pour ne plus assister
Démarches d’accréditation chronophage, baisse des nomenclatures, crise financière et incertitude économique… les biologistes français sont mis à rude contribution. Des problématiques qui ne se posent pas dans de nombreux laboratoires du globe où la problématique financière consiste le plus souvent à trouver le matériel adéquat où le personnel suffisamment formé à la pratique d’une biologie de qualité. L’Association BSF, Biologie sans frontières, Loi 1901 d’aide à long terme à la biologie médicale des pays en développement, travaille depuis 1992 à aider ces structures sur de nombreux plans, et chacun peut y participer.
D’une part, la très grande majorité des appareils installés par BSF proviennent de dons, par exemple de matériels devenus obsolètes de par le renouvellement des équipements induits par les restructurations et regroupements.
Néanmoins, l’achat de matériel neuf est parfois indispensable en raison de leur quasi disparition des laboratoires français : appareils à eau distillée, balances, centrifugeuses à microhématocrite, spectrophotomètres… C’est pourquoi BSF rappelle sa proposition d’adhésion pour une cotisation annuelle de 40&euro . Enfin, la formation passe aussi par l’intervention de spécialistes sur le terrain. Depuis fin octobre 2010, des missions ont été réalisées en Arménie, au Bénin, à Madagascar, au Mali, en Mongolie, au Congo, au Togo ou encore au Sénégal. Les prochaines, notamment en Haïti et au Congo sont en cours de programmation.Peut-être une occasion d’éprouver ses propres pratiques, au service de populations dans le besoin, pour revenir poser un œil neuf sur son quotidien.
Pour participer à la vie de l’association, y adhérer, consulter les actions menées ou les rapports de mission, ou trouver les coordonnées d’une antenne (Ile de France et Nord, Bretagne et Pays de la Loire, PACA (Marseille)), rendez-vous sur le site de l’association : www.bsf.asso.fr BSF, Biologie sans frontières
D’une part, la très grande majorité des appareils installés par BSF proviennent de dons, par exemple de matériels devenus obsolètes de par le renouvellement des équipements induits par les restructurations et regroupements.
Néanmoins, l’achat de matériel neuf est parfois indispensable en raison de leur quasi disparition des laboratoires français : appareils à eau distillée, balances, centrifugeuses à microhématocrite, spectrophotomètres… C’est pourquoi BSF rappelle sa proposition d’adhésion pour une cotisation annuelle de 40&euro . Enfin, la formation passe aussi par l’intervention de spécialistes sur le terrain. Depuis fin octobre 2010, des missions ont été réalisées en Arménie, au Bénin, à Madagascar, au Mali, en Mongolie, au Congo, au Togo ou encore au Sénégal. Les prochaines, notamment en Haïti et au Congo sont en cours de programmation.Peut-être une occasion d’éprouver ses propres pratiques, au service de populations dans le besoin, pour revenir poser un œil neuf sur son quotidien.
Pour participer à la vie de l’association, y adhérer, consulter les actions menées ou les rapports de mission, ou trouver les coordonnées d’une antenne (Ile de France et Nord, Bretagne et Pays de la Loire, PACA (Marseille)), rendez-vous sur le site de l’association : www.bsf.asso.fr BSF, Biologie sans frontières
SCIENCES Le cancer signera deux fois
Dans les cancers de l’ovaire, la découverte de deux signatures moléculaires exclusives ayant une valeur pronostique, respectivement de l’agressivité tumorale et de la réponse au traitement, devrait faire évoluer le pronostic et la prise en charge des patientes. Cette mise en évidence a été faite par une équipe de recherche étudiant le stress oxydant. Celui-ci, s’il n’est pas efficacement éliminé par la cellule, provoque en effet des altérations, favorisant le développement des cancers. Or, les tumeurs de l’ovaire présentent soit une signature « stress oxydant » soit une signature « fibrose ». Dans les modèles animaux étudiés, l’existence de la signature « stress oxydant » accélère la croissance tumorale.
Le stress oxydant est donc bien un accélérateur du développement des cancers de l’ovaire. Néanmoins, il améliore aussi la réponse au traitement, par une plus haute sensibilité à certaines chimiothérapies, le paclitaxel (taxol®) et ses dérivés. Au contraire, la signature « fibrose », favorise la migration des cellules tumorales, et est donc propice à la dissémination métastatique. La signature « stress oxydant » est donc de meilleure pronostique que la signature « fibrose ».
En collaboration avec les médecins de l’Institut Curie, l’élaboration d’un test permettant d’identifier facilement si chaque nouvelle patiente atteinte d’un cancer de l’ovaire est porteuse d’une de ces signatures est envisagée afin d’adapter la prise en charge thérapeutique.
Le stress oxydant est donc bien un accélérateur du développement des cancers de l’ovaire. Néanmoins, il améliore aussi la réponse au traitement, par une plus haute sensibilité à certaines chimiothérapies, le paclitaxel (taxol®) et ses dérivés. Au contraire, la signature « fibrose », favorise la migration des cellules tumorales, et est donc propice à la dissémination métastatique. La signature « stress oxydant » est donc de meilleure pronostique que la signature « fibrose ».
En collaboration avec les médecins de l’Institut Curie, l’élaboration d’un test permettant d’identifier facilement si chaque nouvelle patiente atteinte d’un cancer de l’ovaire est porteuse d’une de ces signatures est envisagée afin d’adapter la prise en charge thérapeutique.
SCIENCES Prédisposition commune
Bel exemple de recherche translationnelle, une mutation génétique responsable d’une prédisposition commune au mélanome et au carcinome rénal a été identifiée. Appelée Mi-E318K, elle apparaît sur le gène codant la protéine MITF (Facteur de Transcription associé à la Microphthalmie) et confère à ce gène muté une suractivité.
Au départ, l’observation de la coexistence de mélanome et de carcinome rénal chez certains patients, alors qu’aucun facteur de risque environnemental commun à ces deux pathologies n’est connu. Ensuite, l’hypothèse : le gène MITF serait impliqué dans ce phénomène car il a été décrit comme oncogène dans le mélanome et qu’il intervient dans une voie d’activation cellulaire impliquée dans le développement de cancer du rein. Enfin, le résultat : l’identification d’une anomalie sur le codon 318, du gène MITF.
Cette anomalie, retrouvée chez 8 % des patients atteints des deux maladies, multiplie par 5 le risque de développer l’une, l’autre ou les deux pathologies. Elle empêche la sumoylation de MITF en réponse à un stress oxydant de la cellule (UV, manque d’oxygène) d’où son caractère oncogénique. Prochaine étape : le développement d’un test de dépistage de cette mutation, qui deviendrait un bio-marqueur de risque et indiquerait la nécessité d’une surveillance particulière au niveau du rein et de la peau.
Au départ, l’observation de la coexistence de mélanome et de carcinome rénal chez certains patients, alors qu’aucun facteur de risque environnemental commun à ces deux pathologies n’est connu. Ensuite, l’hypothèse : le gène MITF serait impliqué dans ce phénomène car il a été décrit comme oncogène dans le mélanome et qu’il intervient dans une voie d’activation cellulaire impliquée dans le développement de cancer du rein. Enfin, le résultat : l’identification d’une anomalie sur le codon 318, du gène MITF.
Cette anomalie, retrouvée chez 8 % des patients atteints des deux maladies, multiplie par 5 le risque de développer l’une, l’autre ou les deux pathologies. Elle empêche la sumoylation de MITF en réponse à un stress oxydant de la cellule (UV, manque d’oxygène) d’où son caractère oncogénique. Prochaine étape : le développement d’un test de dépistage de cette mutation, qui deviendrait un bio-marqueur de risque et indiquerait la nécessité d’une surveillance particulière au niveau du rein et de la peau.
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