4 Novembre 2011 | ||
– Dans le numéro 190 de Spectra Biologie –
Innovations |
Analyses Automatisation de la vitamine B12 active
Abbott Diagnostics propose le dosage automatisé de la vitamine B12 active (Holo Tc), venant s’ajouter à celui de l’homocystéïne également disponible sur l’Architect. La carence en vitamine B12 peut entraîner des problèmes neurologiques et hématologiques importants. Souvent, les dosages de vitamine B12 totale ne sont pas satisfaisants :
• Les taux de vitamine B12 ne sont pas parfaitement corrélés aux symptômes cliniques. Des carences cliniquement significatives en vitamine B12 présentent des taux normaux en vitamine B12 totale.
• La « zone grise » est très étendue entre les taux normaux et anormaux, générant de nombreux résultats indéterminés.
En fait, seuls 10 à 30 % de la vitamine B12 totale est biologiquement active en pénétrant dans la cellule grâce à la transcobalamine (TC). La vitamine B12 active diminue très tôt lors de la carence en vitamine B12. Son dosage permet un diagnostic plus précoce et réduit le nombre de résultats B12 indéterminés. Grâce à la vitamine B12 active, il est possible d’évaluer plus aisément le statut vitaminique des patients à risque et de mettre en place une prise en charge plus précoce.
• Les taux de vitamine B12 ne sont pas parfaitement corrélés aux symptômes cliniques. Des carences cliniquement significatives en vitamine B12 présentent des taux normaux en vitamine B12 totale.
• La « zone grise » est très étendue entre les taux normaux et anormaux, générant de nombreux résultats indéterminés.
En fait, seuls 10 à 30 % de la vitamine B12 totale est biologiquement active en pénétrant dans la cellule grâce à la transcobalamine (TC). La vitamine B12 active diminue très tôt lors de la carence en vitamine B12. Son dosage permet un diagnostic plus précoce et réduit le nombre de résultats B12 indéterminés. Grâce à la vitamine B12 active, il est possible d’évaluer plus aisément le statut vitaminique des patients à risque et de mettre en place une prise en charge plus précoce.
Analyses Dépistage fin de la sarcoïdose
Aujourd’hui, l’activité de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) reste un marqueur important dans la suspicion et la confirmation de sarcoïdose. La maladie peut être présente dans chaque organe, et dans 5 % des cas, le système nerveux est impliqué. La détermination quantitative de l’activité de l’ECA dans les échantillons de liquide céphalo-rachidien nécessite une sensibilité particulière du système de mesure. Les valeurs normales sont généralement <2 U/L. La limite de détection des systèmes conventionnels pour la détection dans le sérum est d’environ 10 U/L, ce qui est insuffisant pour déterminer l’activité dans les échantillons de LCR.
Les laboratoires Buhlmann proposent cette année un test de diagnostic in vitro, l’ACE kinetic High Sensitive, permettant le dosage de l’activité de l’ECA dans le LCR et dans le sérum avec une limite de quantification à 1,5 U/L. Ce test peut être réalisé en plaque de microtitration avec lecture cinétique ou en adaptation sur certains analyseurs de chimie clinique offrant une grande souplesse. Le test permet de distinguer entre l’activité de sujets sains et l’activité accrue des patients atteints de neurosarcoïdose. Grâce à la détermination quantitative, il est également possible d’effectuer le suivi de thérapie chez les patients affectés.
Les laboratoires Buhlmann proposent cette année un test de diagnostic in vitro, l’ACE kinetic High Sensitive, permettant le dosage de l’activité de l’ECA dans le LCR et dans le sérum avec une limite de quantification à 1,5 U/L. Ce test peut être réalisé en plaque de microtitration avec lecture cinétique ou en adaptation sur certains analyseurs de chimie clinique offrant une grande souplesse. Le test permet de distinguer entre l’activité de sujets sains et l’activité accrue des patients atteints de neurosarcoïdose. Grâce à la détermination quantitative, il est également possible d’effectuer le suivi de thérapie chez les patients affectés.
Analyses Nouveau test rapide pour le dépistage VIH
Le dépistage du virus du VIH a fait l’objet il y a quelques temps d’une nouvelle réglementation avec le passage de deux déterminations à une seule, en technique ELISA utilisant obligatoirement un réactif combiné Ag/Ac ayant au minimum un seuil de sensibilité de 2 mUI/ml. En parallèle, un arrêté a été publié concernant les T.R.O.D. (Tests Rapides d’orientation Diagnostic) qui autorise l’utilisation des tests rapides VIH anticorps dans certaines situations.
Bio-Rad, qui a mis 40 tests sur le marché depuis la découverte du virus, lance un test rapide de dépistage, le Genie™ Fast HIV 1/2 afin de répondre à ces nouveaux besoins. Ce test rapide est unitaire et simple d’utilisation (protocole en une étape avec procédure et interprétation imprimées sur le sachet de chaque test). Sa rapidité (résultats à partir de 10 mn) et sa flexibilité d’utilisation (utilisable sur sérum, plasma et sang total veineux ou capillaire) en font un test qui répond aux besoins des situations d’urgence dans les laboratoires (A.E.S., …) et aux situations spécifiques (dépistage délocalisé, …) selon les recommandations sur les T.R.O.D. VIH.
Bio-Rad, qui a mis 40 tests sur le marché depuis la découverte du virus, lance un test rapide de dépistage, le Genie™ Fast HIV 1/2 afin de répondre à ces nouveaux besoins. Ce test rapide est unitaire et simple d’utilisation (protocole en une étape avec procédure et interprétation imprimées sur le sachet de chaque test). Sa rapidité (résultats à partir de 10 mn) et sa flexibilité d’utilisation (utilisable sur sérum, plasma et sang total veineux ou capillaire) en font un test qui répond aux besoins des situations d’urgence dans les laboratoires (A.E.S., …) et aux situations spécifiques (dépistage délocalisé, …) selon les recommandations sur les T.R.O.D. VIH.
Analyses Nouvel HbA1c enzymatique
Le nouveau réactif HbA1c net FS est basé sur un dosage enzymatique, ce qui lui procure de nombreux avantages tout en privilégiant la qualité des résultats obtenus. Ce concept diminue le nombre d’opérations préparatoires permettant un rendu de résultats plus rapide que les méthodes actuellement utilisées. L’association de la stabilité accrue des réactifs à bord des automates multiparamétriques et d’une calibration mensuelle assure une utilisation optimale de chaque coffret de réactif.
L’HbA1c net FS doit principalement son exactitude à sa très grande spécificité, en déterminant les dipeptides fructosyl du N-terminal de la chaîne ß de l’hémoglobine. De nombreux variants d’hémoglobine (HbS, HbC, HbE, HbF, etc.), l’hémoglobine acétylée, l’hémoglobine carbamylée ainsi que d’autres substances interférentes comme l’acide ascorbique, la bilirubine, les triglycérides, et l’urée ne montrent pas d’interférence significative. Le domaine de mesure s’étend de 15 à 150 mmol/mol IFCC. Selon la comparaison avec une méthode HPLC effectuée sur 90 échantillons par la méthode Passing – Bablok, y = 1.015 x – 0.213 % avec un r =0.9977. La méthode est standardisée IFCC et NGSP.
L’HbA1c net FS doit principalement son exactitude à sa très grande spécificité, en déterminant les dipeptides fructosyl du N-terminal de la chaîne ß de l’hémoglobine. De nombreux variants d’hémoglobine (HbS, HbC, HbE, HbF, etc.), l’hémoglobine acétylée, l’hémoglobine carbamylée ainsi que d’autres substances interférentes comme l’acide ascorbique, la bilirubine, les triglycérides, et l’urée ne montrent pas d’interférence significative. Le domaine de mesure s’étend de 15 à 150 mmol/mol IFCC. Selon la comparaison avec une méthode HPLC effectuée sur 90 échantillons par la méthode Passing – Bablok, y = 1.015 x – 0.213 % avec un r =0.9977. La méthode est standardisée IFCC et NGSP.
Automates Nouvelle chaîne robotisée
La nouvelle chaîne robotisée d’Abbott constitue une offre de robotisation unique, flexible et de grande capacité pour équiper les plateaux techniques automatisés de biologie et les accompagner dans leur évolution.
Grâce à son architecture modulaire, flexible et ouverte, il s’adapte aux cadences de travail de plus en plus importantes (jusqu’à 3 600 tubes/h), à l’évolution du laboratoire et élargit considérablement le menu analytique embarqué.
Les fonctionnalités pré et postanalytiques uniques autorisent un haut niveau d’automatisation et de sécurité. Notons par exemple : introduction des tubes en vrac, archivage à + 4°C des tubes scellés puis leur élimination automatique après aliquotage.
Grâce à son architecture modulaire, flexible et ouverte, il s’adapte aux cadences de travail de plus en plus importantes (jusqu’à 3 600 tubes/h), à l’évolution du laboratoire et élargit considérablement le menu analytique embarqué.
Les fonctionnalités pré et postanalytiques uniques autorisent un haut niveau d’automatisation et de sécurité. Notons par exemple : introduction des tubes en vrac, archivage à + 4°C des tubes scellés puis leur élimination automatique après aliquotage.
Automates Automate de biochimie grande cadence
L’AU5800 est le dernier né des automates de la gamme AU de biochimie de la société Beckman Coulter. Commercialisé en Europe depuis le mois de mai 2011, l’AU5800 optimise la productivité, répondant ainsi aux besoins des laboratoires de haute, voire de très haute activité. Différents modèles sont disponibles, depuis l’unité photométrique simple jusqu’à la combinaison de 4 unités. Ils assurent des cadences allant de 2 000 à 9 800 tests par heure. Les différentes configurations sont évolutives, permettant ainsi aux laboratoires d’ajouter des unités au fur et à mesure que leurs activités s’accroissent. L’AU5800 peut être installé en îlot ou connecté à l’une des solutions d’automation Beckman Coulter. L’intégration des AU5800 aux plateformes d’immuno-analyse et aux solutions informatiques de la société, permet d’apporter des solutions en adéquation avec les besoins spécifiques de chaque laboratoire, des plateaux techniques de haute et très haute activité aux situations d’urgence rencontrées dans les grands pôles hospitaliers.
Automates Automate d’extraction d’acides nucléiques
Le Maxwell® 16 IVD System (CEIVD) de Promega est une solution automatisée d’extraction d’acides nucléiques. Ce robot a été conçu dans le but de répondre aux besoins de standardisation des méthodes et d’optimisation des flux de laboratoires. Rapide, compact, intuitif et fiable, Maxwell 16 IVD System est marqué CE-IVD selon la directive 98/79/CE pour les dispositifs médicaux. Ce robot permet d’extraire jusqu’à 16 échantillons par lyse cellulaire et liaison des acides nucléiques à des particules paramagnétiques.
Fort de son succès auprès des laboratoires d’immunologie/HLA pour l’extraction d’ADN à partir de sang mais aussi pour l’extraction d’ADN de traces en criminalistique, Promega propose désormais une solution adaptée aux laboratoires d’anatonomie pathologie et d’oncogénétique. Le nouveau kit Maxwell 16 FFPE Plus LEV DNA purification kit permet en effet une extraction optimale de l’ADN à partir de tissus inclus en paraffine, en moins d’une heure. Cette solution permet de surmonter les difficultés liées à l’extraction manuelle : technique longue et fastidieuse, cross linking de l’ADNg avec des protéines, dégradation de l’ADN dans les tissus notamment liée à l’emploi de solvants comme le xylène…
Grâce à ce kit « tout-en-un » , sans déparaffinage, les laboratoires augmentent ainsi en rapidité et en efficacité pour leur rendu d’analyses.
Fort de son succès auprès des laboratoires d’immunologie/HLA pour l’extraction d’ADN à partir de sang mais aussi pour l’extraction d’ADN de traces en criminalistique, Promega propose désormais une solution adaptée aux laboratoires d’anatonomie pathologie et d’oncogénétique. Le nouveau kit Maxwell 16 FFPE Plus LEV DNA purification kit permet en effet une extraction optimale de l’ADN à partir de tissus inclus en paraffine, en moins d’une heure. Cette solution permet de surmonter les difficultés liées à l’extraction manuelle : technique longue et fastidieuse, cross linking de l’ADNg avec des protéines, dégradation de l’ADN dans les tissus notamment liée à l’emploi de solvants comme le xylène…
Grâce à ce kit « tout-en-un » , sans déparaffinage, les laboratoires augmentent ainsi en rapidité et en efficacité pour leur rendu d’analyses.
Informatique Nouvelle solution informatique de laboratoire
La nouvelle solution informatique de laboratoire OneLab d’Abbott regroupe des outils innovants pour une gestion performante de la production dans une démarche d’accréditation. Développé par Abbott Diagnostics avec une technologie innovante permettant une utilisation performante du web, ce système informatique est conçu sous forme de modules dont les premiers seront disponibles dès la fin 2011. Trois modules intéresseront tout particulièrement les laboratoires engagés dans l’accréditation :
- un middleware pour mettre en réseau les automates du laboratoire multisites et gérer la production d’analyses avec des outils performants, allant de la gestion des flux jusqu’à la validation des résultats en passant par la gestion documentaire.
- un centre de décision pour collecter les informations disponibles sur différents systèmes d’information du laboratoire et les exploiter sous-forme d’indicateurs de performances et de tableaux de bord.
- Un logiciel de gestion de stock innovant exploitant le marquage RFID des réactifs Abbott pour une traçabilité optimale des approvisionnements et des stocks.
Informatique Suivi des formations et compétences multisite
Le progiciel XPlan, proposé par la société ARD Informatique depuis 10 ans aux laboratoires de biologie médicale pour la gestion des plannings du personnel, est disponible à présent en version multisites, en phase avec une demande réelle et croissante des établissements de santé, et s’enrichit d’un nouveau module. Les administrateurs ont une vue synthétique de l’ensemble des sites : préparation, approbation, traçabilité, etc. La solution intègre maintenant le suivi des formations de chaque salarié (avec une gestion des documents liés à chaque cursus de formation). Les compétences sont acquises pour des tâches associées à un ou plusieurs postes de travail. Validation des acquis, suivi des entretiens individuels annuels…
A partir des besoins définis sur chaque poste de travail, XPlan® permet aux différents acteurs du planning (administrateurs, biologistes, collaborateurs…) de gérer simplement la planification quotidienne et hebdomadaire de tous les services. Il gère également, grâce à un module Web XPlanet®, destiné aux salariés, le comptage des heures réalisées, des absences, des heures supplémentaires, etc. Il prépare les données pour l’élaboration de la paie (interfaçage possible).
A partir des besoins définis sur chaque poste de travail, XPlan® permet aux différents acteurs du planning (administrateurs, biologistes, collaborateurs…) de gérer simplement la planification quotidienne et hebdomadaire de tous les services. Il gère également, grâce à un module Web XPlanet®, destiné aux salariés, le comptage des heures réalisées, des absences, des heures supplémentaires, etc. Il prépare les données pour l’élaboration de la paie (interfaçage possible).
Informatique Version française pour l’aide à l’accréditation
Ensemble de modules statistiques pour l’évaluation et la validation des méthodes conçu par un biologiste pour la qualité dans les laboratoires de biologie, EP Evaluator est un produit qui couvre tous les besoins des biologistes dans ce domaine. Disponible aujourd’hui en Français, dans sa version 10, il produit des rapports professionnels prêts à signer et à remettre au Cofrac. Les résultats graphiques sont affichés en temps réel. La nouvelle interface, en français, amène une plus grande facilité de prise en main des modules.
EP Evaluator existe en différentes versions couvrant les caractéristiques des nombreux types de laboratoires. L’utilisateur peut choisir les fonctionnalités dont il a besoin et implémenter les outils de productivité aux nombreuses caractéristiques, y compris l’importation de données à partir d’Excel, des instruments connectés (à EP Evaluator, à IM ou à LPM) et via l’entrée directe manuelle. L’installation se fait en quelques minutes.
EP Evaluator existe en différentes versions couvrant les caractéristiques des nombreux types de laboratoires. L’utilisateur peut choisir les fonctionnalités dont il a besoin et implémenter les outils de productivité aux nombreuses caractéristiques, y compris l’importation de données à partir d’Excel, des instruments connectés (à EP Evaluator, à IM ou à LPM) et via l’entrée directe manuelle. L’installation se fait en quelques minutes.
Informatique Management de la qualité
La solution iGla-s est conçue comme le 1er logiciel en développement participatif de gestion intégrale de la démarche qualité/sécurité/hygiène du laboratoire de biologie médicale. Son développement sur mesure pour et avec les laboratoires permet de nombreuses personnalisations. De conception nouvelle, intuitive et conviviale, iGla-s évolue aisément selon la réglementation en vigueur et la mise à jour des normes. L’installation est légère et accessible par simple connexion internet sécurisée (absence de serveur sur site). Quelques exemple de modules mis au point : (I) Gestion de commandes/stocks/fournisseurs/zones de stockage/fiches produits (FDS, criticité, notices…) et gestion par code barre ; (II) gestion du matériel, fiches signalétiques/pannes/maintenances/inventaire, gestion par code barre ; (III) gestion du personnel, habilitations/formations/accidents du travail/entretiens d’évaluation/plannings/compteurs congés…
Ce logiciel s’adapte aisément aux mono-sites par son tarif et sa légèreté d’installation. Il est idéalement conçu pour uniformiser et connecter les multi-sites. Autres modules possibles : gestion des audits, suivi des réunions, gestion des contrats, e-learning interne (et externe pour les infirmières)…
Ce logiciel s’adapte aisément aux mono-sites par son tarif et sa légèreté d’installation. Il est idéalement conçu pour uniformiser et connecter les multi-sites. Autres modules possibles : gestion des audits, suivi des réunions, gestion des contrats, e-learning interne (et externe pour les infirmières)…
Informatique Consultation des résultats en ligne
Editeur de solutions informatiques pour la gestion des laboratoires, Technidata lance TD-Patient™, pour permettre aux patients de consulter leurs résultats d’analyses par Internet. Cette nouvelle solution vient enrichir la suite logicielle TD-Synergy.
TD-Patient permet de consulter les résultats d’analyses depuis son domicile, de les imprimer, ou de les enregistrer sur son ordinateur, pour les archiver sous format PDF et conserver un historique. L’accès aux résultats et au compte rendu est totalement sécurisé grâce à un identifiant et un mot de passe à usage unique, qui garantissent la confidentialité des informations médicales. Le délai pendant lequel les résultats sont consultables est paramétrable pour une durée limitée, allant de quelques heures à quelques jours et les comptes rendus ne sont produits que pour les patients qui souhaitent bénéficier de cet accès.
TD-Patient permet ainsi aux laboratoires de réduire les coûts liés au temps passé à gérer les appels, aux impressions de comptes rendus et à l’affranchissement. Quant aux patients, ceux-ci gagnent en temps et en confort, puisqu’ils n’ont plus besoin de revenir au laboratoire chercher leurs résultats.
TD-Patient permet de consulter les résultats d’analyses depuis son domicile, de les imprimer, ou de les enregistrer sur son ordinateur, pour les archiver sous format PDF et conserver un historique. L’accès aux résultats et au compte rendu est totalement sécurisé grâce à un identifiant et un mot de passe à usage unique, qui garantissent la confidentialité des informations médicales. Le délai pendant lequel les résultats sont consultables est paramétrable pour une durée limitée, allant de quelques heures à quelques jours et les comptes rendus ne sont produits que pour les patients qui souhaitent bénéficier de cet accès.
TD-Patient permet ainsi aux laboratoires de réduire les coûts liés au temps passé à gérer les appels, aux impressions de comptes rendus et à l’affranchissement. Quant aux patients, ceux-ci gagnent en temps et en confort, puisqu’ils n’ont plus besoin de revenir au laboratoire chercher leurs résultats.
Métrologie Surveillance sans fil des températures
Présenté en avant-première lors des JIB, le » Cobalt M » est le nouvel enregistreur de températures radio fréquence développé par la société Océasoft. Spécifiquement conçu pour répondre aux exigences des laboratoires en matière de transport de produits thermo-sensibles (sang, organes, produits biologiques…), le Cobalt M est un système très complet conçu pour répondre aux besoins des laboratoires visant l’accréditation EN 15189. Il permet d’enregistrer en continu les températures, avec report des points de passage sur Google Maps® et d’alerter en cas de dépassement des limites programmées.
Etanche et résistant aux chocs, le Cobalt M est doté d’un écran LCD avec système d’alarme intégré ainsi que d’une transmission longue portée (400 m). L’ensemble des mesures de températures sont automatiquement téléchargées et transmises sur les sites de livraison. Il peut être livré avec un certificat d’étalonnage Cofrac.
Etanche et résistant aux chocs, le Cobalt M est doté d’un écran LCD avec système d’alarme intégré ainsi que d’une transmission longue portée (400 m). L’ensemble des mesures de températures sont automatiquement téléchargées et transmises sur les sites de livraison. Il peut être livré avec un certificat d’étalonnage Cofrac.
Actualités |
VIE DES SOCIETES BioMérieux élargi son domaine infectieux
Finalisant son dixième rachat depuis ces 5 dernières années, bioMérieux a acquis 100 % des actions de Ab-SERVICES SAS, société holding d’Argene, pour un prix de 37,5 millions d’euros, assorti de paiements conditionnels. Située à Verniolle, en Midi-Pyrénées, la société française Argene spécialisée en biologie moléculaire est forte de plus de 20 ans d’expérience dans le diagnostic virologique et emploie 70 personnes. En 2010, ses ventes se sont élevées à 10 millions d’euros, dont les trois-quarts en biologie moléculaire. Argene réalise 50 % de son chiffre d’affaires à l’international et dispose de filiales de distribution en Suisse, en Italie et aux Etats-Unis.
Son portefeuille est dédié au diagnostic et/ou à la recherche microbiologique via des méthodes de biologie moléculaire ou immunologiques. En biologie moléculaire, Argene dispose d’une large gamme de tests pour les maladies infectieuses et est l’un des leaders mondiaux du suivi virologique des patients en transplantation. Son portefeuille inclut notamment des tests pour la quantification des infections à cytomégalovirus, au virus d’Epstein-Barr et au virus de l’herpès simplex de types 1 et 2. Ses tests peuvent être utilisés sur la plupart des plateformes ouvertes de PCR temps réel. Les produits de la société sont reconnus pour leur excellente qualité et ils sont fabriqués selon les normes GMP (Good Manufacturing Practice) et ISO 13485.
Selon son PDG Jean-Luc Bélingard, « L’expertise unique d’Argene et son offre étendue de tests de diagnostic pour les patients immunodéprimés renforceront le portefeuille produits de bioMérieux dans les maladies infectieuses dans un domaine médical important. Cette acquisition nous permet également d’accélérer la commercialisation d’un menu élargi de tests sur la nouvelle plateforme de biologie moléculaire que nous développons avec Biocartis. » Cette acquisition permettra d’importantes synergies, grâce au réseau commercial mondial de bioMérieux, qui rendra les produits d’Argene beaucoup plus largement accessibles. En outre, bioMérieux prévoit d’adapter les tests d’Argene à son système totalement intégré de biologie moléculaire, en cours de développement avec Biocartis, et dont la commercialisation est prévue mi-2013.
Son portefeuille est dédié au diagnostic et/ou à la recherche microbiologique via des méthodes de biologie moléculaire ou immunologiques. En biologie moléculaire, Argene dispose d’une large gamme de tests pour les maladies infectieuses et est l’un des leaders mondiaux du suivi virologique des patients en transplantation. Son portefeuille inclut notamment des tests pour la quantification des infections à cytomégalovirus, au virus d’Epstein-Barr et au virus de l’herpès simplex de types 1 et 2. Ses tests peuvent être utilisés sur la plupart des plateformes ouvertes de PCR temps réel. Les produits de la société sont reconnus pour leur excellente qualité et ils sont fabriqués selon les normes GMP (Good Manufacturing Practice) et ISO 13485.
Selon son PDG Jean-Luc Bélingard, « L’expertise unique d’Argene et son offre étendue de tests de diagnostic pour les patients immunodéprimés renforceront le portefeuille produits de bioMérieux dans les maladies infectieuses dans un domaine médical important. Cette acquisition nous permet également d’accélérer la commercialisation d’un menu élargi de tests sur la nouvelle plateforme de biologie moléculaire que nous développons avec Biocartis. » Cette acquisition permettra d’importantes synergies, grâce au réseau commercial mondial de bioMérieux, qui rendra les produits d’Argene beaucoup plus largement accessibles. En outre, bioMérieux prévoit d’adapter les tests d’Argene à son système totalement intégré de biologie moléculaire, en cours de développement avec Biocartis, et dont la commercialisation est prévue mi-2013.
VIE DES SOCIETES Le groupe DiaSys amplifie sa diversification
Après les premières commercialisations d’automates de biochimie dédiés au « backup » ou au traitement de petite série en complément du BioMajesty 6010/C, le groupe DiaSys se diversifie en distribuant les automates d’hémostase Thrombolyzer de la société Behnk Elektronik. La gamme est constituée de cinq systèmes (le Compact, le Compact X, le XR, le XRC et le XRM) de type ouverts, qui permettent d’effectuer des tests chronométriques, des tests chromogéniques ainsi que des tests immunoturbidimétriques. Une gamme étendue de réactifs spécifiques complète cette offre. Toutes les fonctions de traçabilité, de génération de repassages automatiques, de déclenchement de tests réflexes et bien d’autres équipent ces analyseurs de dernière génération.
VIE DES SOCIETES Roche redémarre en solo
Fort de ses avancées et de ses applications innovantes pour la détection précoce et la surveillance des maladies, la société suisse Roche se prépare à disposer d’une nouvelle offre complète destinée aux laboratoires hospitaliers et privés dans le domaine de la coagulation. Dans cette perspective, les entreprises Roche Diagnostics et Diagnostica Stago ont annoncé leur décision de suivre des chemins distincts en matière d’offres de coagulation en laboratoire à partir du 1er janvier 2012, dans les pays où Roche distribue à l’heure actuelle la gamme de produits Stago. Cette situation ne concerne pas la France, où Roche Diagnostics France n’a jamais été lié à Stago par un contrat de distribution, ni le Japon où un accord distinct permettra à Roche de continuer à distribuer le portefeuille de la société française. Pendant une période de transition de trois ans, Roche continuera de proposer aux clients liés par un contrat de location les réactifs Stago, ainsi qu’un service et un accompagnement.
Le nouveau portefeuille d’hémostase de Roche, qui sera disponible partout sur le plan international, comprendra deux nouvelles familles de systèmes et un portefeuille complet d’épreuves compatibles. À partir de 2012, la société suisse proposera aux clients de nouvelles solutions pour pouvoir disposer en 2014 de solutions et de plateformes capables de couvrir tous les segments de la clientèle, notamment les plateaux techniques à haut débit, avec un menu complet de tests de coagulation.
On estime en 2010 le marché mondial de la coagulation à 1 330 M dollars US, avec un taux de croissance annuel prévu de 5,1 % au cours des cinq prochaines années. La tendance mondiale montre un surcroît de demandes dans le domaine des analyses systématiques et spéciales tandis que les laboratoires consolident, centralisent et automatisent les solutions en fonction de la tension des coûts. Parallèlement, le vieillissement démographique, la hausse des frais médicaux, les progrès de la science et les nombreux besoins médicaux à satisfaire dans le domaine de l’hémostase alimentent la nécessité d’une amélioration des résultats pour les patients.
Cet article est basé sur une communication exclusive de Roche.
Le nouveau portefeuille d’hémostase de Roche, qui sera disponible partout sur le plan international, comprendra deux nouvelles familles de systèmes et un portefeuille complet d’épreuves compatibles. À partir de 2012, la société suisse proposera aux clients de nouvelles solutions pour pouvoir disposer en 2014 de solutions et de plateformes capables de couvrir tous les segments de la clientèle, notamment les plateaux techniques à haut débit, avec un menu complet de tests de coagulation.
On estime en 2010 le marché mondial de la coagulation à 1 330 M dollars US, avec un taux de croissance annuel prévu de 5,1 % au cours des cinq prochaines années. La tendance mondiale montre un surcroît de demandes dans le domaine des analyses systématiques et spéciales tandis que les laboratoires consolident, centralisent et automatisent les solutions en fonction de la tension des coûts. Parallèlement, le vieillissement démographique, la hausse des frais médicaux, les progrès de la science et les nombreux besoins médicaux à satisfaire dans le domaine de l’hémostase alimentent la nécessité d’une amélioration des résultats pour les patients.
Cet article est basé sur une communication exclusive de Roche.
PROFESSION Doublé du mérite pour Jules Hoffmann
Le Prix Nobel 2011 de physiologie et médecine est décerné conjointement au franco-luxembourgeois Jules Hoffmann, directeur de recherche émérite au CNRS et professeur à l’Université de Strasbourg, et à Bruce A. Beutler pour leurs découvertes concernant l’activation de l’immunité innée. Ils partagent cette récompense avec Ralph M. Steinman pour ses travaux sur les cellules dendritiques et leur rôle dans l’immunité adaptative. Les découvertes de Jules Hoffmann ont permis de révolutionner la compréhension du système immunitaire en dévoilant les principales clefs de son activation. Jules Hoffmann est également lauréat de la Médaille d’or du CNRS 2011.
Jules Hoffmann a consacré ses travaux à l’étude des mécanismes génétiques et moléculaires responsables de l’immunité innée chez les insectes. Ses nombreuses découvertes ont fait émerger une vision nouvelle des mécanismes de défense que les organismes, des plus primitifs jusqu’à l’homme, opposent aux agents infectieux.
Après une thèse de biologie expérimentale à Strasbourg, il entre au CNRS en 1964 puis crée le laboratoire CNRS « Réponse immunitaire et développement chez les insectes » qu’il a dirigé jusqu’en 2006. Ce laboratoire fait partie de l’Institut de biologie moléculaire et cellulaire du CNRS dont il a été également directeur de 1994 à 2006. Président de l’Académie des sciences française en 2007 et 2008, Jules Hoffmann est également membre des Académies des sciences des États-Unis, d’Allemagne et de Russie. Lauréat de la Médaille d’or du CNRS 2011, il a reçu de nombreux autres prix prestigieux, tels le Prix Rosenstiel pour l’Immunité (2010), le Prix Keyo de Médecine (2011), le Prix Gairdner 2011 en sciences médicales et le Prix Shaw 2011 en sciences du vivant et médecine.
Jules Hoffmann a consacré ses travaux à l’étude des mécanismes génétiques et moléculaires responsables de l’immunité innée chez les insectes. Ses nombreuses découvertes ont fait émerger une vision nouvelle des mécanismes de défense que les organismes, des plus primitifs jusqu’à l’homme, opposent aux agents infectieux.
Après une thèse de biologie expérimentale à Strasbourg, il entre au CNRS en 1964 puis crée le laboratoire CNRS « Réponse immunitaire et développement chez les insectes » qu’il a dirigé jusqu’en 2006. Ce laboratoire fait partie de l’Institut de biologie moléculaire et cellulaire du CNRS dont il a été également directeur de 1994 à 2006. Président de l’Académie des sciences française en 2007 et 2008, Jules Hoffmann est également membre des Académies des sciences des États-Unis, d’Allemagne et de Russie. Lauréat de la Médaille d’or du CNRS 2011, il a reçu de nombreux autres prix prestigieux, tels le Prix Rosenstiel pour l’Immunité (2010), le Prix Keyo de Médecine (2011), le Prix Gairdner 2011 en sciences médicales et le Prix Shaw 2011 en sciences du vivant et médecine.
PROFESSION e-SIN : signalement web des IN
Le 10 octobre 2011, l’Institut de veille sanitaire (InVS) a lancé le déploiement en France de l’application e-SIN, nouvel outil web sécurisé de signalement des infections nosocomiales (IN). En préparation et développement depuis 2008, cet outil est le fruit de l’association de tous les acteurs concernés : établissements de santé (ES), ARS (Agences régionales de Santé), CClin (Centres de coordination de la lutte contre les IN), antennes régionales de lutte contre les IN (Arlin), Ministère en charge de la santé et InVS. Dans le domaine de la veille sanitaire et à l’échelle nationale, il s’agit du premier outil collaboratif et électronique conçu pour émettre et suivre des signalements.
Le calendrier du déploiement e-SIN est prévu en 5 phases, jusqu’en décembre 2011, en commençant par l’interrégion Est. Des outils pédagogiques sont mis à la disposition des ES et des sessions de formation sont organisées par les CClin. Par ailleurs, l’InVS a publié dès septembre une lettre électronique bimestrielle afin de sensibiliser au développement d’une culture de la sécurité du patient. Au 1er janvier 2012, tous les établissements de santé réaliseront leurs signalements par voie électronique et e-SIN mettra ainsi en contact plus de 4 500 utilisateurs. e-SIN préfigure l’arrivée d’autres outils de télédéclaration qui seront progressivement mis à disposition des professionnels de santé, pour les maladies à déclaration obligatoire par exemple.
e-SIN permettra aux professionnels des ES, praticiens des équipes opérationnelles d’hygiène (EOH) et responsables du signalement, de se connecter sur un site internet sécurisé afin de remplir et valider une fiche de signalement, et de la rendre accessible à ses destinataires (CClin et ARS, puis InVS). En s’affranchissant du papier, e-SIN allègera la charge de travail de chacun et améliorera la réactivité et l’interactivité : transmission rapide des informations, échanges sécurisés, suivi de la gestion d’une alerte et de la prise en charge d’un épisode signalé. Chaque utilisateur aura accès, dans la limite de ses droits, à l’historique des signalements et à une restitution automatisée à des fins statistiques, à partir de cette nouvelle base de données nationale, unique et anonymisée.
Le calendrier du déploiement e-SIN est prévu en 5 phases, jusqu’en décembre 2011, en commençant par l’interrégion Est. Des outils pédagogiques sont mis à la disposition des ES et des sessions de formation sont organisées par les CClin. Par ailleurs, l’InVS a publié dès septembre une lettre électronique bimestrielle afin de sensibiliser au développement d’une culture de la sécurité du patient. Au 1er janvier 2012, tous les établissements de santé réaliseront leurs signalements par voie électronique et e-SIN mettra ainsi en contact plus de 4 500 utilisateurs. e-SIN préfigure l’arrivée d’autres outils de télédéclaration qui seront progressivement mis à disposition des professionnels de santé, pour les maladies à déclaration obligatoire par exemple.
e-SIN permettra aux professionnels des ES, praticiens des équipes opérationnelles d’hygiène (EOH) et responsables du signalement, de se connecter sur un site internet sécurisé afin de remplir et valider une fiche de signalement, et de la rendre accessible à ses destinataires (CClin et ARS, puis InVS). En s’affranchissant du papier, e-SIN allègera la charge de travail de chacun et améliorera la réactivité et l’interactivité : transmission rapide des informations, échanges sécurisés, suivi de la gestion d’une alerte et de la prise en charge d’un épisode signalé. Chaque utilisateur aura accès, dans la limite de ses droits, à l’historique des signalements et à une restitution automatisée à des fins statistiques, à partir de cette nouvelle base de données nationale, unique et anonymisée.
SCIENCES Les vaisseaux qui éradiquent le cancer
Comment les lymphocytes tueurs chargés de détruire les cellules cancéreuses parviennent-ils à pénétrer en nombre suffisant dans les tumeurs pour les détruire ? Une étude sur près de 150 patientes souffrant d’un cancer du sein lève le voile sur l’infiltration de ces lymphocytes. Un type particulier de vaisseaux sanguins, appelés HEV pour High Endothelial Veinule, a été découvert dans les tumeurs, des vaisseaux présents en temps normal dans les ganglions lymphatiques où ils constituent la porte d’entrée pour les lymphocytes arrivant par le sang. La présence d’un grand nombre de lymphocytes tueurs dans les tumeurs du sein étant liée à la présence d’un grand nombre de vaisseaux HEV dans ces tumeurs, cela suggère que, comme dans les ganglions, les HEV constituent la porte d’entrée des lymphocytes dans les tumeurs. De plus, la présence dans une tumeur d’un grand nombre de vaisseaux HEV est corrélée à l’augmentation de la probabilité de guérison des patientes et serait donc un facteur de bon pronostic. Prochaines étapes : confirmer ces résultats sur de plus grands groupes de patientes et étudier l’influence des vaisseaux HEV sur la réponse aux chimio et radiothérapies utilisées contre le cancer du sein.
SCIENCES La mutation clé de la chimiothérapie
Chez les mammifères, les protéines chaperonnes ou HSPs (Heat Shock Proteins) sont généralement surexprimées par les cellules tumorales, leur permettant de s’adapter à leur environnement et notamment de résister à la chimiothérapie. Plusieurs inhibiteurs de protéines chaperonnes sont d’ailleurs à l’étude en vue de nouveaux traitements anti-cancéreux. A l’inverse, selon l’étude de deux équipes françaises portant sur des cancers colorectaux, une mutation au sein de la protéine HSP110 présente dans certaines cellules tumorales, rendrait celles-ci plus sensibles aux chimiothérapies anti-cancéreuses. La protéine mutante, perdant plusieurs domaines protéiques essentiels à son activité, se lie à la protéine normale, gênant son rôle de chaperonne. La détection de l’HSP110 mutante dans la tumeur lors du diagnostic permettrait ainsi de mieux prédire l’efficacité du traitement et le risque de rechute de la maladie chez le patient. Par exemple, la protéine mutante est présente à des taux variables chez tous les patients souffrant des tumeurs du côlon appelées ‘MSI’ (pour ‘Microsatellite Instability’, 20 % des cancers colorectaux chez l’homme). Or, les 35 % de patients exprimant fortement cette protéine dans leur tumeur répondent très favorablement à la chimiothérapie et ne récidive pas.
SCIENCES Des mammouths résistants aux antibiotiques
Afin de travailler sur l’ADN ancien des sous-sols gelés en permanence des territoires du Yukon daté d’environ 30 000 ans, des chercheurs franco-canadiens ont développé des méthodes afin d’isoler des gènes particuliers de paléo-bactéries. Pour ce faire, de nombreux tests visant à authentifier l’origine de ces ADN anciens ont été mis au point, tels des méthodes de code-barres ADN pour extraire des petites séquences chez d’anciens organismes. Ces sous-sols ont révélé une grande diversité biologique (mammouths, bisons, plantes…) dont des gènes bactériens de résistance aux antibiotiques.
Se concentrant plus particulièrement sur une séquence du gène de la résistance à la vancomycine, un antibiotique très puissant dont les résistances causent mondialement des flambées d’infections nosocomiales, ils ont détecté la présence d’homologues de ce gène. Il a ainsi été démontré que ces gènes appartenaient à des bactéries contemporaines des mammouths et non à des bactéries modernes dont ils sont génétiquement proches mais présentent également des mutations singulières. Le produit du gène recréé en laboratoire a d’ailleurs révélé une activité et une structure similaires à celles existant aujourd’hui, démontrant l’ancienneté et le potentiel adaptatif de ces gènes. L’étude devrait désormais se poursuivre dans le sous-sol datant d’1 million d’années.
Se concentrant plus particulièrement sur une séquence du gène de la résistance à la vancomycine, un antibiotique très puissant dont les résistances causent mondialement des flambées d’infections nosocomiales, ils ont détecté la présence d’homologues de ce gène. Il a ainsi été démontré que ces gènes appartenaient à des bactéries contemporaines des mammouths et non à des bactéries modernes dont ils sont génétiquement proches mais présentent également des mutations singulières. Le produit du gène recréé en laboratoire a d’ailleurs révélé une activité et une structure similaires à celles existant aujourd’hui, démontrant l’ancienneté et le potentiel adaptatif de ces gènes. L’étude devrait désormais se poursuivre dans le sous-sol datant d’1 million d’années.
Également dans Spectra Biologie n° 190 |
- MISE À JOUR DES CONNAISSANCES
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Utilisation et exploitation des contrôles qualité en bactériologie - TECHNOLOGIE APPLIQUEE
Les logiciels de gestion informatique de la qualité dans les LBM en 2011
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