21 décembre 2012 | ||
Innovations |
bioMérieux a lancé la nouvelle génération VIDAS : le VIDAS® 3. Le concept de test unitaire renforce l’autonomie des laboratoires pour réaliser à la demande 24h/24, 7j/7 l’ensemble des 98 paramètres du menu VIDAS. Cet automate constitue une solution sur-mesure et facile d’utilisation pour optimiser l’organisation et le flux du laboratoire. L’automatisation est renforcée, depuis la phase préanalytique, et notamment la distribution des calibrateurs, des contrôles et des échantillons. La traçabilité accrue sera appréciée des laboratoires centralisés ou satellites pour les tests réalisés à la demande ou en série.
Réalisant jusqu’à 36 tests par heure avec un chargement en » Random Access » (échantillons, réactifs et consommables), il dispose de 27 positions thermostatées/barcodées pour les échantillons, réactifs, calibrateurs, contrôles et diluants. Les embouts de prélèvement à usage unique empêchent toute contamination. La connexion est bidirectionnelle au SIL et également à distance avec la société. Le VIDAS 3 profitera lui aussi de la communauté VIDAS (plus de 25 000 utilisateurs), via le site myvidas.com nouvellement lancé et du programme de contrôle de qualité myQC.
En microbiologie, une automatisation réussie se doit d’être rapide. Pour cela, le concept » Full Microbiology Laboratory Automation » de bioMérieux a été élaboré pour faire face à l’émergence de nouveaux pathogènes et pour réduire le délai de rendu de résultats, en automatisant le flux de travail des laboratoires. Dans cette optique, la société lance le Smart Incubateur System (SIS) qui utilise une technologie d’imagerie innovante permettant aux professionnels de santé d’aller au-delà de la simple incubation des boîtes.
Ce système trie automatiquement les boîtes positives des négatives et diminue le temps de manipulation et de réconciliation des boîtes mais aussi du rendu de résultat. A l’aide d’algorithmes, le système fournit toutes les informations pertinentes nécessaires pour une prise de décision sécurisée, regroupant dans un seul dossier patient la numérisation des boîtes et la vue globale du workflow. Ce système, qui transforme la boîte de Pétri en objet numérique, permet une traçabilité complète, la détection de colonies de bactéries à des échelles invisibles à l’œil nu, et l’accès en temps réel et à distance aux données via le middleware Myla®.
Le dernier îlot préanalytique de Roche répond à une demande spécifique de tri des tubes pour des flux modérés, de par son faible encombrement (1 m² au sol), allié à une cadence de tri atteignant 450 tubes/h. Cet îlot acquitte les tubes et les répartit dans les racks destinés aux plateformes de chimie et immunologie, d’hématologie, de coagulation et de cytologie urinaire. Travaillant en mode récursif, il peut recevoir à nouveau l’ensemble des tubes en fin de journée, pour vérifier que toutes les analyses ont été effectuées.
Limitant les risques d’erreurs dues aux manipulations manuelles et connecté au Moniteur de Processus de Laboratoire (MPL) de Roche, il assure une haute traçabilité du parcours de chaque tube. L’îlot est surtout adapté aux sites périphériques des groupements de laboratoires, où il trie les tubes urgents à analyser sur place de ceux à envoyer au plateau technique. Le système améliore le taux de transmission des tubes vers le plateau technique. Enfin, cet appareil peut également compléter l’équipement d’un plateau en étant dédié par exemple à l’archivage.
La nouvelle solution Aptio Automation de Siemens, intéressant les pôles de chimie, d’immunologie, d’hémostase et d’hématologie est conçue pour répondre et s’adapter aux besoins de tous types de laboratoires. Combinant l’expertise de la société en matière de gestion des flux avec des performances élevées, une haute adaptabilité et des technologies de pointes, elle se veut l’annonce d’une nouvelle façon d’imaginer et de concevoir l’automation au laboratoire. Sa technologie » point-in-space » et son design en boucle fermée doivent permettre une réelle optimisation des flux de travail, en réduisant considérablement les besoins d’aliquotage.
Le transport de tubes sur plots équipés de puces RFID offre un routage individualisé et une traçabilité complète des échantillons, et permet une gestion priorisée des urgences. Pour une approche multi-discipline, cette solution offre une connectivité étendue à l’ensemble du portefeuille Siemens d’analyseurs compatibles avec l’automation, ainsi qu’un ensemble complet de modules pré et postanalytiques et des capacités informatiques étendues.
Disponible en 2013, la nouvelle solution WASPLab est conçue pour offrir une automatisation complète de la paillasse de bactériologie. Les boîtes de Pétri ensemencées par le WASP sont automatiquement transportées par convoyeurs vers les incubateurs. Après une lecture du code-barres, chaque boîte est scannée en haute résolution à T0 avant son entrée dans les incubateurs. Ceux-ci sont dits » intelligents » car chaque boîte y est gérée individuellement, avec un emplacement défini et un temps d’incubation personnalisé. Au terme du temps d’incubation programmé, l’automate extrait la boîte et reprend une photo, à T1. Si les photos à T0 et à T1 diffèrent, le technicien est averti sur son écran de télé station.
Le logiciel d’imagerie WASPLab perfectionné permet de zoomer et de changer les éclairages de façon à analyser au mieux les colonies qui ont poussé. Il peut aussi sélectionner toutes les images pour un même patient ou un même prélèvement. Par un stylo tactile, le technicien peut alors choisir à l’écran la ou les colonies sur lesquelles il souhaite lancer des tests d’identification et/ou d’antibiogramme.
Siemens Healthcare Diagnostics, leader mondial en hémostase, a développé un nouvel analyseur alliant simplicité, efficacité et sécurité avec qualité et précision des résultats.
Issu de la collaboration entre Siemens et Sysmex, le Sysmex CS-5100 est le dernier né d’une nouvelle génération de système de coagulation incluant le Sysmex CS-2100i et le Sysmex CA-660. Utilisé indépendamment ou connecté à une chaîne d’automation, il permet la réalisation des tests de routine et tests spécialisés en méthodes chronométriques, chromogéniques et immunologiques à une cadence de 400 tests/h apportant ainsi une grande capacité de production aux laboratoires. Innovant et pratique, cet automate d’hémostase est capable de réaliser une vérification de l’intégrité préanalytique de l’échantillon (vérification du niveau de remplissage du tube et détection des échantillons hémolysés, ictériques ou lactescent) pour une sécurité maximale dans le rendu des résultats.
Sysmex vient de lancer le Piccolo Xpress, instrument compact, totalement automatique et travaillant sur des panels de réactifs. Les paramètres les plus importants de chimie clinique (lipides, enzymes, électrolytes, glucose, CRP, etc.) sont mesurés en 12 minutes en une seule manipulation à partir d’un échantillon de 100 µl de sang total, sérum ou plasma. D’une efficience maximale grâce à une calibration intégrée, aucun contrôle journalier n’est nécessaire grâce au disque réactif prêt à l’emploi et au système de gestion intégré de la qualité (iQC®).
D’une manipulation simple et intuitive, sans préparation préalable de l’échantillon, l’instrument propose les résultats d’un panel complet (jusqu’à 15 paramètres). Les données de chimie clinique sont immédiatement disponibles, avec une impression directe des résultats. Il peut conserver 5000 résultats patient en mémoire et être connecté au SIL. Idéal dans les établissements de soin et les cliniques, Piccolo permet de doser les analyses usuelles sur le lieu de soin avec une précision identique aux grands systèmes analytiques.
Sysmex vient de lancer le pocH-100i, un analyseur d’hématologie pour la numération et l’approche formule 3 populations, adapté à un usage en laboratoire comme en biologie délocalisée. L’innovation du pocH-100i réside dans sa capacité à discriminer les lymphocytes et les neutrophiles séparément, tandis que les monocytes, les éosinophiles et les basophiles sont comptés ensemble.
Basé sur une méthode de détection par mesure de l’impédance, le pocH-100i utilise la technologie éprouvée de comptage absolu de Sysmex, produisant des résultats avec une fiabilité constante. L’identification des échantillons est sécurisée par un lecteur de code-barres. L’analyseur travaille sur tube fermé ou ouvert à partir d’un faible volume d’échantillon, et s’adapte à plusieurs types de tube. Un système global de contrôle de qualité, une maintenance minimale, complété par un pack de réactif préconfiguré rendent ce système particulièrement facile à utiliser.
Actualités |
Pour la société Theradiag, c’est une année décisive et réussie qui s’achève sur un point d’orgue : le grand succès de son introduction en bourse sur le marché NYSE Alternext à Paris.
Cette société Seine-et-Marnaise a vu le nombre total d’actions offertes sursouscrit près de 2 fois au terme de l’offre à prix ouvert et du placement global, la demande globale portant sur 15,1 M€. Forte de cette réussite, le prix d’émission des actions nouvelles a été fixé à 5,80 €, soit le haut de la fourchette de prix prévus. La société a également choisi d’exercer intégralement la clause d’extension, soit 183 962 actions nouvelles (15 % de la taille initiale de l’offre), portant ainsi le montant de l’offre à 8,2 M€.
L’ambition clairement affichée par l’entreprise : le leadership dans le theranostic, un angle reflété par le changement en début d’année du nom de l’entreprise, anciennement nommée BMD, BioMedical Diagnostics. Les fonds récoltés par l’introduction en bourse doivent ainsi soutenir les développements initiés ces derniers mois.
Tout d’abord concernant la gamme Lisa-Tracker, système de suivi thérapeutique, pour la détection des résistances aux biothérapies dans les maladies auto-immunes. Le système, qui équipe déjà 24 hôpitaux français et fait l’objet de 13 partenariats à l’international, permet d’anticiper la résistance dès les premières phases de production des anticorps dirigés contre les anti-TNFa, sans attendre l’apparition des signes cliniques, trop souvent annonciateurs d’une résistance déjà difficile à combattre, même en changeant de thérapie. D’autres coffrets destinés au Lisa-Tracker sont en cours de développement en auto-immunité, et en oncologie.
Le deuxième grand pilier de la société se base sur l’acquisition en début d’année de la plateforme microARN de diagnostic prédictif breveté de la société Prestizia. Les microARN représentent en effet des biomarqueurs hautement spécifiques de la maladie et de la réponse au traitement. Deux brevets d’application de la méthode d’identification pour le tropisme du VIH ont déjà été déposés, et Theradiag envisage de rendre disponible, pour 2015, un test de tropisme du VIH permettant d’orienter les options thérapeutiques selon la porte d’entrée du virus (CCR5 ou CXCR4). Ce test constituerait un kit de monitoring de la maladie, du suivi et du traitement du patient. Des développements sont également attendus grâce à cette technologie en cancérologie.
Pour autant, la branche du diagnostic in vitro qui représente 10 M€ par an de chiffre d’affaires ne sera pas en reste, tant pour les produits déjà distribués (Hitachi, Asuragen), que pour ceux dont toute la chaîne de production est maîtrisée par Theradiag, telle la gamme de diagnostic en auto-immunité dont la société est spécialiste. Cette gamme très complète (12 kits couvrant 7 principales maladies) et la maîtrise de la technologie multiparamétrique (25 paramètres pour 90 patients en 3 heures) lui permettent de proposer aux laboratoires des solutions quelque soit leur niveau d’automatisation ou leur volume de tests. Cette société affiche en effet un temps de développement (time-to-market) d’environ un an pour un test de diagnostic, ce qui la rend très concurrentielle et très réactive aux demandes des biologistes.
Présentée pour la première fois au public sur son stand lors des JIB 2012, la nouvelle gamme de produit de la société Sysmex est dédiée à la biologie délocalisée. Pour initier sa présence dans le marché du » Point Of Care « , Sysmex Corporation a racheté en janvier 2010 la société allemande Hitado, spécialisée dans le service et la commercialisation de produits de biologie délocalisée en Allemagne. Par cette acquisition, Sysmex s’est ouvert à une gamme de tests de diagnostic rapide (infectieux, CRP, drogues et toxiques, sang dans les selles, test de grossesse, etc.) ainsi qu’à plusieurs appareils de biologie délocalisée dédiés au suivi du glucose : le Super ID pour le dosage des hémoglobines glyquées HbA1c et le Super GL pour le dosage simultané du glucose, du lactate et de l’hémoglobine. Cette gamme, lancée par Sysmex France en avril 2012, s’est étoffée ces derniers mois.
Tout d’abord, la société a lancé en septembre un nouvel analyseur d’hématologie, le » pocH-100i « , un appareil de numération approche formule développé par Sysmex dans un souci de simplicité et de qualité, s’adaptant à une utilisation en laboratoire ou en biologie délocalisée. De plus, en octobre, Sysmex France a finalisé un contrat de distribution avec la société américaine Abaxis pour la commercialisation du Piccolo Xpress, un analyseur de biochimie compact et totalement automatique travaillant sur des panels de réactifs et proposant trente différents paramètres de chimie clinique. Ce système permet le dosage des analyses usuelles en biologie délocalisée avec une précision identique aux grands systèmes analytiques.
En novembre, lors du salon MEDICA, Sysmex Europe a signé un contrat de distribution élargi à la France avec la société hongroise Elektronika 77, fabricant de lecteur de bandelette urinaire. Suite à cet accord, Sysmex France commercialise aujourd’hui le DocUReader 2 Pro, un lecteur de bandelette urinaire de conception récente (début 2012) bénéficiant des dernières avancées en matière de logiciel intégré : connexion bidirectionnelle, gestion des contrôles de qualité, traçabilité, etc. Au cours du même salon, l’entreprise a également acquis la distribution des contrôles de qualité de la société américaine Quantimetrix, des contrôles de qualité spécialement dédiés aux analyses de bandelettes urinaires en biologie délocalisée.
Enfin, une solution de middleware est déjà envisagée et des négociations et évaluations sont en cours concernant des appareils de biologie délocalisée pour les marqueurs cardiaques, la CRP et les gaz du sang, appareils qui pourraient rejoindre la gamme de produit Sysmex début 2013. Sysmex affiche clairement sa volonté de devenir un acteur majeur sur le marché de la biologie délocalisée, avec une gamme complète de produits et solutions de service pour les laboratoires et les établissements de soins.
Lors des JIB 2012, bioMérieux a présenté de nombreuses innovations, telles une solution pour l’automatisation de la microbiologie, ou la nouvelle génération Vidas, le Vidas® 3. Enfin, développée grâce à ses précédents partenariats, la nouvelle solution de spectrométrie de masse de la société, le Vitek MS, a également été intégrée à son offre de microbiologie. Emergeante en microbiologie, la technologie de spectrométrie de masse linéaire MALDI-TOF (désorption-ionisation laser assistée par matrice et temps de vol) permet une identification bactérienne plus rapide que les méthodes traditionnelles. L’achèvement de cette technologie a profité de deux accords stratégiques signés en 2010 : l’acquisition de la banque de données microbienne pour l’identification des bactéries de la société allemande AnagnosTec, puis le partenariat avec la société japonaise Shimadzu pour la commercialisation de systèmes de spectrométrie de masse pour l’identification bactérienne.
Grâce à cette nouvelle solution, bioMérieux propose une solution intégrée et rapide pour des tests d’ID/AST fiables, fournissant une identification microbienne en environ 2 minutes, et les résultats de l’antibiogramme en 5 heures seulement, par l’alliance avec le VITEK® 2, connectés par le logiciel Myla™. L’identification microbienne est réalisée par l’analyse des spectres et leurs comparaisons aux profils caractéristiques de la base de données. L’instrument intègre un poste et un logiciel de préparation. Ainsi sont combinées la qualité de l’identification par spectrométrie de masse avec le résultat de sensibilité rendu par VITEK® 2. Le VITEK® MS utilise des cibles jetables avec des codes-barres uniques et 48 positions par cible. Quatre cibles peuvent être placées en même temps dans l’instrument.
D’autre part, enregistrant sa plus forte progression sur les marchés asiatiques, l’entreprise a ouvert sa quarante-et-unième filiale commerciale, basée à Hanoï, au Vietnam. Détenue à 100 % par bioMérieux SA, cette nouvelle société est la septième filiale de bioMérieux dans les pays émergents d’Asie du Sud-Est. La société y a établi sa position grâce à des distributeurs de longue date avec lesquels elle continuera de travailler.
Exonhit voit grand et a réussi, à l’aide de deux financements successifs par placement privé de 4,4 M€ puis 1,7 M€, à réunir la somme manquante lui permettant d’acquérir Ingen Biosciences dont l’acquisition totale s’élève à 18 M€.
Issu de ces deux sociétés, le futur Groupe Diaxonhit est destiné à devenir l’un des acteurs majeurs du diagnostic in vitro en Europe. Diaxonhit bénéficiera de leur forte complémentarité tant en termes d’activité que de compétences, en particulier avec le portefeuille de produits innovants, la R&D, et un fort réseau de distribution notamment hospitalier. La stratégie de croissance du Groupe s’axera sur le développement de la distribution et de nouveaux produits, et sur de nouvelles acquisitions ciblées.
Basée à Paris, Exonhit est axée sur la médecine personnalisée et développe des produits thérapeutiques et diagnostiques ciblés contre le cancer et la maladie d’Alzheimer. Elle est cotée sur le marché NYSE Alternext à Paris et fait partie de l’indice NYSE Alternext OSEO Innovation.
Créé en 2001, InGen BioSciences est aujourd’hui un leader des distributeurs indépendants de diagnostics in vitro sur le marché français. Notamment reconnu en France pour ses tests du HLA distribués en exclusivité pour One Lambda, filiale du Groupe Thermo-Fischer, elle distribue également des tests d’immunoanalyse et son test propriétaire, TQS (Tetanos Quick Stick), utilisé en service d’urgence. Elle assure aussi le service après-vente d’une importante base d’automates (Luminex…) et développe le BJI Inoplex, un test propriétaire de détection des infections liées aux prothèses articulaires.
Le nouveau groupe Diaxonhit possèdera donc un portefeuille élargi et diversifié de produits en développement, et de diagnostics innovants moléculaires et non-moléculaires, concentrés sur l’immuno-infectieux, la maladie d’Alzheimer et le cancer. Loïc Maurel, Président du Directoire d’Exonhit, déclare : » Par cette opération, nous changeons totalement de dimension, une étape clé pour nos deux sociétés, l’ensemble de nos collaborateurs et nos actionnaires. Le réseau de distribution d’InGen est un atout considérable pour la commercialisation de nos nouveaux produits de diagnostic, tel AclarusDx dans la maladie d’Alzheimer. »
Pour la première fois, les 57es Journées Internationales de Biologie ont décerné, six trophées à leurs exposants, récompensant de nouvelles techniques à forte valeur ajoutée dans plusieurs catégories. Le jury était composé d’une dizaine d’experts de la biologie médicale (biologistes, syndicats, journaliste).
Le trophée » Développement Durable « a été attribué à la société Coldway, pour son système thermochimique, protection de froid et/ou de chaleur. Basé sur le principe de la thermicité des réactions chimiques, il produit de la chaleur ou du froid de manière autonome, sans électricité.Le trophée » Efficience de la Biologie délocalisée « a été attribué à deux lauréats. La société Instrumentation Laboratory a été récompensée pour son système IQM® (Intelligent Quality Management), un système intégré et automatisé de management de la qualité des analyses de gaz et du sang et autres tests d’urgence réalisés sur sang total, souvent en biologie médicale délocalisée. Il permet de détecter, en temps réel, toute anomalie éventuelle et d’engager automatiquement une action corrective appropriée.
Le deuxième prix a été reçu par la société Roche Diagnostics France pour le logiciel de formation Cobas Academy®, destiné aux utilisateurs d’analyses de biologie délocalisées. Il comprend à la fois une méthode d’apprentissage interactif, un contenu personnalisable aux spécificités de l’hôpital et surtout une gestion de la certification des utilisateurs.
Le trophée » Bien-être du Patient « a été attribué à la société Cepheid, pour le GenXpert® Infinity System, un robot bactériologique de pointe, capable de dépister en moins d’une heure (au lieu de 2 à 3 jours), des bactéries telles que les staphylocoques dorés ou les streptocoques. Le système propose jusqu’à 80 tests différents.
Le trophée » Transmission de l’information « a été attribué à la société Elvetec pour le projet Passerelle, une solution complète matériel/logiciel, permettant d’assurer l’acheminement et la traçabilité des échantillons biologiques prélevés sur les patients, du lieu de prélèvement jusqu’au lieu d’analyse tout en respectant les contraintes réglementaires et bonnes pratiques professionnelles en vigueur.
Le trophée » Galerie de l’innovation « récompense une entreprises présente dans la Galerie de l’innovation des JIB et proposant une innovation d’excellence médicale ou internationale. Le jury a particulièrement apprécié les nouvelles approches de séquençage des acides nucléiques (NGS pour Next Generation Sequencing), qui constituent une innovation majeure ouvrant de nouvelles possibilités de diagnostic dans tous les domaines de la biologie médicale et en particulier en cancérologie, en pathologie infectieuse et en génétique humaine. Le prix a été attribué à deux lauréats.
La société Illumina a été récompensée pour le MiSeq™, un automate de séquençage haut débit nouvelle génération accessible désormais aux laboratoires hospitaliers, qui permet de tester de nombreux gènes simultanément et d’accélérer le diagnostic. Le deuxième prix a été décerné à la société Life Technologies pour la technologie Ion Torrent™ de séquençage de l’ADN par semi-conducteur. Elle permet d’obtenir des temps de séquençage extrêmement courts sans les contraintes d’une installation lourde.
Enfin, le » prix du Jury « a fait l’unanimité d’un jury sensible aux innovations apportant une simplification significative des process. Il a été attribué à la société ABO Diag pour la technologie Haem-Trap© appliquée à l’automate Comet. Cette technologie permet une lecture des réactions d’immunohématologie sans avoir recours aux phases lourdes de centrifugation ou d’aimantation. Cette simplification facilite son automation, raccourcit les délais d’obtention des résultats et supprime des phénomènes parasites améliorant ainsi sensibilité et fiabilité.
- Coldway
- Instrumentation Laboratory
- Roche Diagnostics France
- Cepheid
- Elvetec
- Illumina
- Life Technologies
- ABO Diag
- JIB 2012
Cette année encore, le SIDIV met en ligne les » Chiffres clés de l’industrie du diagnostic in vitro » pour 2011. Ces chiffres montrent toujours la place prépondérante de l’Europe et des Etats-Unis dans ce marché mondial estimé à environ 30 milliards d’euros. Par contre, les deux autres grandes zones géographiques ont connu une bien plus forte croissance.
En France, le marché du diagnostic in vitro se répartit à 19 % vers l’autosurveillance glycémique (ASG) et à 81 % vers le diagnostic in vitro des laboratoires (hors ASG). Il a décru de 0,4 % en 2011 pour un chiffre d’affaires de 1,79 milliards d’euros. La part du marché générée par les laboratoires (1,44 milliards d’euros) est en hausse de 0,7 % et se divise entre les marchés des réactifs (84 %) et des instruments (16 %).
Le marché des réactifs du diagnostic in vitro présente une répartition stable. La première, l’immunochimie représente 37 % du marché, suivi de l’immuno-infectieuse et de l’hématologie avec 20 %. La biochimie et la microbiologie sont respectivement à 11 et 10 %. La dernière catégorie, les tests génétiques, représente 2 % du marché.
La biologie hospitalière est en deuil. Après le décès le 3 novembre de Maurice Giraudbit, ancien président du Syndicat National des Biologistes Hospitaliers, Pierre Aberer chef de service du laboratoire de Biochimie des Hospices Civils de Colmar est décédé le 12 novembre à l’âge de 64 ans après une grave maladie contre laquelle il avait décidé de se battre, mais en vain.
Pierre Aberer a débuté sa carrière au laboratoire du Centre Hospitalier de Wissembourg en 1975 puis a intégré les Hôpitaux Civils de Colmar en 1991 où il a exercé la fonction de chef de service du laboratoire de Biochimie pendant 20 ans. Il fut un des membres fondateurs du Collège National de Biochimie des Hôpitaux au sein duquel il était très actif. Ancien trésorier du bureau du Syndicat National des Biologistes Hospitaliers de 2005 à 2011 il fut l’un des piliers de l’organisation du Colloque National.
Grâce à son dynamisme, ses compétences scientifiques, sa gentillesse et sa simplicité, cet homme non seulement grand de taille mais de cœur nous manquera énormément.
Adieu Pierre!
Les résultats préliminaires de l’étude clinique SAFIR 01 ont été présentés aux congrès de l’ESMO (European Society for Medical Oncology, Autriche) par son initiateur et coordonnateur, le Pr Fabrice André, cancérologue et directeur de recherche Inserm à l’Institut Gustave Roussy.
Sélectionnés comme l’un des » événements majeurs du congrès « , ce sont les premiers résultats rapportés, dans le monde scientifique et médical, concernant une large étude prospective de médecine personnalisée où le choix thérapeutique est déterminé en fonction du » profil génomique » du tissu métastatique. L’objectif étant d’identifier une anomalie du génome pour laquelle il existe un médicament dit » ciblé » disponible ou en développement, agissant spécifiquement sur les cellules qui expriment cette anomalie.
Menée dans 18 Centres de Lutte Contre le Cancer en France et promue par Unicancer, l’étude inclus 423 patientes atteintes de cancer du sein métastatique, entre 2011 et 2012. La phase pilote (pré-Safir) incluait 108 patientes.
Les résultats préliminaires de l’étude Safir 01 prouvent tout d’abord la faisabilité technique de ces profils génomiques en pratique clinique. Sur les 393 patientes ayant eu une biopsie du tissu métastatique, 251 patientes ont reçu un profil génomique exploitable (soit 63,9 %) dont 172 (68,5 %) avait une anomalie génomique d’intérêt pour laquelle il existe un médicament ciblé. L’étude a également prouvé l’intérêt d’analyser l’ensemble des gènes de la tumeur et de ne pas se limiter à rechercher les quelques gènes d’intérêt les plus fréquents. Sur ces 172 dernières patientes pour lesquelles une thérapie ciblée est disponible, 76 patientes expriment en effet des anomalies très rares.
A ce jour, 26 des 172 patientes ont reçu un médicament ciblé selon l’anomalie trouvée. Les autres sont en cours de traitement par chimiothérapie ou hormonothérapie. Sur les 26 patientes traitées, 8 présentent des signes d’efficacité, de la régression de la tumeur à la stabilisation.
Débutant en cette fin d’année, le projet européen METACARDIS (Metagenomics in Cardiometabolic Diseases) coordonné par l’Inserm, vise à étudier l’impact des changements de la flore intestinale sur l’apparition et la progression des maladies cardio-métaboliques et les pathologies associées.
Des variations de la flore prédisant les caractéristiques tumorales, ou variant selon les différentes affections cardio-métaboliques ou encore liées à des résistances à l’insuline, à un syndrome inflammatoire, à une dyslipidémie… Ces constats rendent indispensable une connaissance accrue des mécanismes physiopathologiques, la mise en place d’un diagnostic précoce et de traitements adaptés à chaque pathologie. Autrement dit, trouver des nouvelles cibles et voies biologiques partagées jouant un rôle dans la progression des maladies cardio-métaboliques, valider les cibles et bio-marqueurs venant de la flore intestinale, affiner l’analyse des profils cliniques des patients par un phénotypage moléculaire et enfin développer de nouveaux systèmes (logiciels) pour l’intégration des données venant de l’environnement et des informations cliniques et biologiques des patients. Le projet allie des groupes de chercheurs européens multidisciplinaires et des experts du secteur de la biotechnologie et de l’industrie, qui auront accès à des technologies de pointe.
Également dans Spectra Biologie n° 198 |
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